Vacunación contra el SARS-CoV-2 y miocarditis o miopericarditis en la población danesa

Vacunación contra el SARS-CoV-2 y miocarditis o miopericarditis en la población danesa

Tasas de miocarditis o miopericarditis dentro de los 28 días posteriores a la vacunación en la serie de casos autocontrolados, por tipo de vacuna. Los análisis utilizan un período de pre-riesgo de 14 días para cada dosis y se ajustan por temporada. Las proporciones de tasas se dan sin y con la corrección de Firth.

La vacunación con Moderna se asoció con un riesgo significativamente mayor de miocarditis o miopericarditis en la población danesa, impulsado principalmente por un mayor riesgo entre las personas de 12 a 39 años, mientras que la vacunación con Pfizer-BioNTech solo se asoció con un riesgo significativamente mayor entre las mujeres. Sin embargo, la tasa absoluta de miocarditis o miopericarditis después de la vacunación con ARNm del SARS-CoV-2 fue baja, incluso en los grupos de edad más jóvenes.

 

The BMJ, 16/12/2021SARS-CoV-2 vaccination and myocarditis or myopericarditis: population based cohort studySARS-CoV-2 vaccination and myocarditis or myopericarditis: population based cohort study”.

Objetivo: Investigar la asociación entre la vacunación contra el SARS-CoV-2 y la miocarditis o miopericarditis.

Diseño: Estudio de cohorte poblacional.

Ámbito: Dinamarca.

Participantes: 4.931.775 personas de 12 años o más, seguidos desde el 1 de octubre de 2020 hasta el 5 de octubre de 2021.

Principales medidas de resultado: El resultado primario, miocarditis o miopericarditis, se definió como una combinación de un diagnóstico hospitalario de miocarditis o pericarditis, aumento de los niveles de troponina y una estancia hospitalaria que duró más de 24 horas. El tiempo de seguimiento antes de la vacunación se comparó con el tiempo de seguimiento de 0 a 28 días desde el día de la vacunación para la primera y la segunda dosis, utilizando la regresión de riesgos proporcionales de Cox con la edad como escala de tiempo subyacente para estimar los cocientes de riesgo ajustados por sexo, comorbilidades, y otros posibles factores de confusión.

Resultados: Durante el seguimiento, 269 participantes desarrollaron miocarditis o miopericarditis, de los cuales 108 (40%) tenían entre 12 y 39 años y 196 (73%) eran hombres. De 3.482.295 personas vacunadas con BNT162b2 (Pfizer-BioNTech), 48 desarrollaron miocarditis o miopericarditis en los 28 días posteriores a la fecha de vacunación en comparación con las personas no vacunadas (índice de riesgo ajustado 1,34 (intervalo de confianza del 95%: 0,90 a 2,00); tasa absoluta 1,4 por 100.000 personas vacunadas en los 28 días posteriores a la vacunación (intervalo de confianza del 95%: 1,0 a 1,8)). Los cocientes de riesgo ajustados entre las mujeres y los hombres solo fueron 3,73 (1,82 a 7,65) y 0,82 (0,50 a 1,34), respectivamente, con las correspondientes tasas absolutas de 1,3 (0,8 a 1,9) y 1,5 (1,0 a 2,2) por 100.000 individuos vacunados dentro de los 28 días posteriores a la vacunación, respectivamente. La razón de riesgo ajustada entre los jóvenes de 12 a 39 años fue de 1,48 (0,74 a 2,98) y la tasa absoluta fue de 1,6 (1,0 a 2,6) por 100.000 personas vacunadas dentro de los 28 días posteriores a la vacunación. De 498.814 individuos vacunados con ARNm-1273 (Moderna), 21 desarrollaron miocarditis o miopericarditis dentro de los 28 días posteriores a la fecha de vacunación (índice de riesgo ajustado 3,92 (2,30 a 6,68); tasa absoluta 4,2 por 100.000 individuos vacunados dentro de los 28 días de la vacunación (2,6 a 6.4)). Los cocientes de riesgo ajustados entre mujeres y hombres solamente fueron 6,33 (2,11 a 18,96) y 3,22 (1,75 a 5,93), respectivamente, con tasas absolutas correspondientes de 2,0 (0,7 a 4,8) y 6,3 (3,6 a 10,2) por 100.000 individuos vacunados en 28 días de vacunación, respectivamente. La razón de riesgo ajustada entre los jóvenes de 12 a 39 años fue de 5,24 (2,47 a 11,12) y la tasa absoluta fue de 5,7 (3,3 a 9,3) por 100.000 personas vacunadas dentro de los 28 días posteriores a la vacunación.

Conclusiones: La vacunación con ARNm-1273 se asoció con un riesgo significativamente mayor de miocarditis o miopericarditis en la población danesa, impulsado principalmente por un mayor riesgo entre las personas de 12 a 39 años, mientras que la vacunación con BNT162b2 solo se asoció con un riesgo significativamente mayor entre las mujeres. Sin embargo, la tasa absoluta de miocarditis o miopericarditis después de la vacunación con ARNm del SARS-CoV-2 fue baja, incluso en los grupos de edad más jóvenes. Los beneficios de la vacunación con ARNm del SARS-CoV-2 deben tenerse en cuenta al interpretar estos hallazgos. Se necesitan estudios multinacionales más amplios para investigar más a fondo los riesgos de miocarditis o miopericarditis después de la vacunación en subgrupos más pequeños.