Vacuna BioNTech & Pfizer Covid-19 en un entorno de vacunación masiva nacional

Vacuna BioNTech & Pfizer Covid-19 en un entorno de vacunación masiva nacional

Los resultados de la vacunación masiva en Israel comprueban que la vacuna de ARNm BNT162b2 (BioNTech & Pfizer) obtiene resultados similares al ensayo aleatorizado para una amplia gama de resultados relacionados con Covid-19, diferenciando los de la primera y segunda dosis.

 

N Engl J Med, 24/02/2021BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting”.

ANTECEDENTES: A medida que comienzan las campañas de vacunación masiva contra la enfermedad del coronavirus 2019 (Covid-19) en todo el mundo, se debe evaluar la efectividad de la vacuna para una variedad de resultados en diversas poblaciones en un entorno no controlado. En este estudio, se utilizaron datos de la organización de atención médica más grande de Israel para evaluar la efectividad de la vacuna de ARNm BNT162b2.

MÉTODOS: Todas las personas que fueron vacunadas recientemente durante el período comprendido entre el 20 de diciembre de 2020 y el 1 de febrero de 2021 se emparejaron con controles no vacunados en una proporción de 1: 1 según las características demográficas y clínicas. Los resultados del estudio incluyeron infección documentada con el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2), Covid-19 sintomático, hospitalización relacionada con Covid-19, enfermedad grave y muerte. Estimamos la efectividad de la vacuna para cada resultado como uno menos la razón de riesgo, utilizando el estimador de Kaplan-Meier.

RESULTADOS: Cada grupo de estudio incluyó a 596.618 personas. La efectividad estimada de la vacuna para los resultados del estudio entre los días 14 y 20 después de la primera dosis y 7 o más días después de la segunda dosis fue la siguiente: para infección documentada, 46% (intervalo de confianza [IC] del 95%, 40 a 51) y 92% (IC del 95%, 88 a 95); para Covid-19 sintomático, 57% (IC del 95%, 50 a 63) y 94% (IC del 95%, 87 a 98); para hospitalización, 74% (IC del 95%, 56 a 86) y 87% (IC del 95%, 55 a 100); y para la enfermedad grave, 62% (IC del 95%, 39 a 80) y 92% (IC del 95%, 75 a 100), respectivamente. La efectividad estimada para prevenir la muerte por Covid-19 fue del 72% (IC del 95%, 19 a 100) durante los días 14 a 20 después de la primera dosis. La efectividad estimada en subpoblaciones específicas evaluadas para infección documentada y Covid-19 sintomático fue consistente en todos los grupos de edad, con una efectividad ligeramente menor en personas con múltiples afecciones coexistentes.

CONCLUSIONES: Este estudio en un entorno de vacunación masiva a nivel nacional sugiere que la vacuna de ARNm BNT162b2 es eficaz para una amplia gama de resultados relacionados con Covid-19, un hallazgo consistente con el del ensayo aleatorizado.