Una sola colonoscopia o dos rondas de pruebas inmunoquímicas fecales con 2 años de diferencia para la detección del cáncer colorrectal

Una sola colonoscopia o dos rondas de pruebas inmunoquímicas fecales con 2 años de diferencia para la detección del cáncer colorrectal

El rendimiento diagnóstico y bajo número de eventos adversos indican que el diseño de este ensayo, tanto para la detección con una sola colonoscopia como con la prueba inmunoquímica fecal, podría transferirse a un servicio de detección basado en la población si posteriormente se obtiene un beneficio en la mortalidad específica por la enfermedad.

 

The Lancet Gastroenterology&Hepatology, 14/03/2022Once-only colonoscopy or two rounds of faecal immunochemical testing 2 years apart for colorectal cancer screening (SCREESCO): preliminary report of a randomised controlled trial”.

Antecedentes: La detección del cáncer colorrectal se realiza con una endoscopia gastrointestinal inferior o pruebas basadas en heces. Hay pocas pruebas de ensayos aleatorios que demuestren que la colonoscopia primaria reduce la mortalidad en el cáncer colorrectal. Nuestro objetivo fue investigar el efecto de la detección con una sola colonoscopia o dos rondas de detección con prueba inmunoquímica fecal sobre la mortalidad y la incidencia del cáncer colorrectal.

Métodos: Hicimos un ensayo controlado aleatorio en Suecia (SCREESCO). Los residentes en 18 de 21 regiones que tenían 60 años en el año de la aleatorización fueron identificados a partir de un registro de población mantenido por la Agencia Tributaria Sueca. Un estadístico que no participó más en el ensayo usó un método de bloques aleatorios para asignar a los individuos una sola colonoscopia, dos rondas de pruebas inmunoquímicas fecales (OC-Sensor; con 2 años de diferencia) o un grupo de control (sin intervención; vías de diagnóstico estándar), en una proporción de 1:6 para colonoscopia versus control y 1:2 para inmunoquímica fecal versus control. El enmascaramiento no fue posible debido a la naturaleza del ensayo. Los criterios de valoración primarios del ensayo son la mortalidad por cáncer colorrectal y la incidencia de cáncer colorrectal. Aquí, informamos las tasas de participación preliminares, los hallazgos de referencia y los eventos adversos desde marzo de 2014 hasta diciembre de 2020, en los dos grupos de intervención después de completar el reclutamiento y la detección, hasta completar la segunda ronda de pruebas inmunoquímicas fecales. Los análisis se realizaron en la población por intención de cribar, definida como todos los individuos que fueron asignados al azar al grupo de estudio respectivo. Este estudio está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT02078804.

Resultados: Entre el 1 de marzo de 2014 y el 31 de diciembre de 2020, se incluyeron en el estudio 278.280 personas; 31.140 fueron asignados al grupo de colonoscopia, 60.300 al grupo de inmunoquímica fecal y 186.840 al grupo control. Participaron 10.679 (35,1%) de 30.400 personas que recibieron invitación para colonoscopia. Participaron 33.383 (55,5%) de 60.137 personas que recibieron una prueba inmunoquímica fecal postal. En el análisis por intención de cribar, se detectó cáncer colorrectal en 49 (0,16 %) de 31 140 personas en el grupo de colonoscopia frente a 121 (0,20 %) de 60.300 en el grupo de prueba inmunoquímica fecal (riesgo relativo [RR] 0,78, IC 95% 0,56–1,09). Se detectaron adenomas avanzados en 637 (2,05%) personas en el grupo de colonoscopia y 968 (1,61%) en el grupo de prueba inmunoquímica fecal (RR 1,27, IC 95% 1,15–1,41). La colonoscopia detectó más adenomas avanzados del lado derecho que las pruebas inmunoquímicas fecales. Hubo dos perforaciones y 15 hemorragias mayores en 16.555 colonoscopias. No se produjeron muertes relacionadas con la intervención.

Interpretación: El rendimiento diagnóstico y el bajo número de eventos adversos indican que el diseño de este ensayo, tanto para la detección con una sola colonoscopia como con la prueba inmunoquímica fecal, podría transferirse a un servicio de detección basado en la población si posteriormente se obtiene un beneficio en la mortalidad específica de la enfermedad.

Fondos: Regiones suecas, Consejo del condado, Centro regional del cáncer Mellansverige, Sociedad sueca del cáncer, Fondo de investigación y desarrollo Aleris, Eiken Chemical.