Tratamiento puente posoperatorio con heparina de bajo peso molecular para pacientes con alto riesgo de tromboembolismo

Tratamiento puente posoperatorio con heparina de bajo peso molecular para pacientes con alto riesgo de tromboembolismo

Diseño del ensayo puente PERIOP2. Las visitas de detección se realizaron entre 30 días y cinco días antes del procedimiento planificado, y la asignación al azar (R) se produjo el día del procedimiento (día 0) o dentro de las 24 horas posteriores al procedimiento (día + 1) cuando se logró la hemostasia (no antes de 30 minutos después del procedimiento). procedimiento). INR = razón internacional normalizada.

En pacientes con fibrilación auricular o válvulas cardíacas mecánicas a quienes se les interrumpió la warfarina para un procedimiento, no se encuentra un beneficio significativo de la terapia puente con dalteparina posoperatoria para prevenir tromboembolismo mayor.

 

The BMJ, 09/06/2021Postoperative low molecular weight heparin bridging treatment for patients at high risk of arterial thromboembolism (PERIOP2): double blind randomised controlled trial”.

Objetivo: Determinar la eficacia y seguridad del tratamiento puente posoperatorio con dalteparina versus placebo para pacientes con fibrilación auricular o válvulas cardíacas mecánicas cuando la warfarina se interrumpe temporalmente para un procedimiento planificado.

Diseño: Ensayo prospectivo, doble ciego, controlado aleatorizado.

Ámbito: 10 sitios de investigación de trombosis en Canadá e India entre febrero de 2007 y marzo de 2016.

Participantes: 1.471 pacientes de 18 años o más con fibrilación auricular o válvulas cardíacas mecánicas que requirieron la interrupción temporal de warfarina para un procedimiento.

Intervención: Asignación aleatoria a dalteparina (n = 821; un paciente retiró el consentimiento inmediatamente después de la asignación al azar) o placebo (n = 650) después del procedimiento.
Principales medidas de resultado: Tromboembolismo mayor (accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio, trombosis venosa profunda proximal, embolia pulmonar, infarto de miocardio, embolia periférica o muerte vascular) y hemorragia mayor según los criterios de la Society on Thrombosis and Haemostasis dentro de los 90 días posteriores al procedimiento.

Resultados: La tasa de tromboembolismo mayor en 90 días fue del 1,2% (ocho eventos en 650 pacientes) para placebo y del 1,0% (ocho eventos en 820 pacientes) para dalteparina (p = 0,64, diferencia de riesgo -0,3%, intervalo de confianza del 95% -1,3 a 0,8). La tasa de hemorragia mayor fue del 2,0% (13 eventos en 650 pacientes) para placebo y del 1,3% (11 eventos en 820 pacientes) para dalteparina (p = 0,32, diferencia de riesgo -0,7, intervalo de confianza del 95% -2,0 a 0,7). Los resultados fueron consistentes para los grupos de fibrilación auricular y válvulas cardíacas mecánicas.

Conclusiones: En pacientes con fibrilación auricular o válvulas cardíacas mecánicas a quienes se les interrumpió la warfarina para un procedimiento, no se encuentra un beneficio significativo de la terapia puente con dalteparina posoperatoria para prevenir tromboembolismo mayor.