Semaglutida una vez a la semana en adultos con sobrepeso u obesidad

Semaglutida una vez a la semana en adultos con sobrepeso u obesidad

En personas con sobrepeso u obesidad, 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana más una intervención en el estilo de vida se asoció con una reducción sostenida y clínicamente relevante del peso corporal.

 

N Engl J Med, 10/02/2021Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity”.

ANTECEDENTES: La obesidad es un desafío de salud mundial con pocas opciones farmacológicas. No se ha confirmado si los adultos con obesidad pueden lograr la pérdida de peso con semaglutida una vez a la semana en una dosis de 2,4 mg como complemento de la intervención en el estilo de vida.

MÉTODOS: En este ensayo doble ciego, inscribimos a 1.961 adultos con un índice de masa corporal (el peso en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros) de 30 o más (≥27 en personas con ≥1 afección coexistente relacionada con el peso), que no tenían diabetes, y los asignaron al azar, en una proporción de 2: 1, a 68 semanas de tratamiento con semaglutida subcutánea una vez a la semana (a una dosis de 2,4 mg) o placebo, más una intervención en el estilo de vida. Los puntos finales coprimarios fueron el cambio porcentual en el peso corporal y la reducción de peso de al menos un 5%. La estimación primaria (una descripción precisa del efecto del tratamiento que refleja el objetivo del ensayo clínico) evaluó los efectos independientemente de la interrupción del tratamiento o las intervenciones de rescate.

RESULTADOS: El cambio medio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 68 fue de −14,9% en el grupo de semaglutida en comparación con −2,4% con placebo, para una diferencia de tratamiento estimada de −12,4 puntos porcentuales (intervalo de confianza [IC] del 95%, −13,4 a −11,5; P <0,001). Un mayor número de participantes en el grupo de semaglutida que en el grupo de placebo lograron reducciones de peso del 5% o más (1.047 participantes [86,4%] frente a 182 [31,5%]), 10% o más (838 [69,1%] frente a 69 [12,0%] %]) y 15% o más (612 [50,5%] frente a 28 [4,9%]) en la semana 68 (P <0,001 para las tres comparaciones de probabilidades). El cambio en el peso corporal desde el inicio hasta la semana 68 fue de -15,3 kg en el grupo de semaglutida en comparación con -2,6 kg en el grupo de placebo (diferencia de tratamiento estimada, -12,7 kg; IC del 95%, -13,7 a -11,7). Los participantes que recibieron semaglutida tuvieron una mayor mejora con respecto a los factores de riesgo cardiometabólico y un mayor aumento en el funcionamiento físico informado por los participantes desde el inicio que aquellos que recibieron placebo. Las náuseas y la diarrea fueron los eventos adversos más frecuentes con semaglutida; fueron habitualmente transitorios y de gravedad leve a moderada y disminuyeron con el tiempo. Un mayor número de participantes en el grupo de semaglutida que en el grupo de placebo interrumpieron el tratamiento debido a eventos gastrointestinales (59 [4,5%] frente a 5 [0,8%]).

CONCLUSIONES: En los participantes con sobrepeso u obesidad, 2,4 mg de semaglutida una vez a la semana más una intervención en el estilo de vida se asoció con una reducción sostenida y clínicamente relevante del peso corporal. (Financiado por Novo Nordisk).