Seguridad e inmunogenicidad de la administración concomitante de vacunas COVID-19 con la antigripal

Seguridad e inmunogenicidad de la administración concomitante de vacunas COVID-19 con la antigripal

Relación de títulos medios geométricos de inmunoglobulina anti-pico entre la vacuna COVID-19 administrada con o sin vacuna contra la gripe. El placebo primero indica que la vacuna COVID-19 sola se recibió el día 0. La gripe primero indica que las vacunas COVID-19 y la gripe concomitantes se recibieron el día 0. QIVc = vacuna tetravalente celular. aTIV = vacuna trivalente con adyuvante MF59C. QIVr = vacuna tetravalente recombinante.

La vacunación concomitante con Pfizer-Biontech (BNT162b2) o Oxford-AstraZeneca (ChAdOx1) más una vacuna antigripal apropiada para la edad no plantea problemas de seguridad y conserva las respuestas de anticuerpos a ambas vacunas.

 

The Lancet, 11/11/2021Safety and immunogenicity of concomitant administration of COVID-19 vaccines (ChAdOx1 or BNT162b2) with seasonal influenza vaccines in adults in the UK (ComFluCOV): a multicentre, randomised, controlled, phase 4 trial”.

Fondo: La administración concomitante de vacunas contra COVID-19 y contra la gripe (influenza) podría reducir la carga sobre los sistemas de atención médica. Nuestro objetivo fue evaluar la seguridad de la administración concomitante de ChAdOx1 o BNT162b2 más una vacuna contra la gripe apropiada para la edad.

Métodos: En este ensayo de fase 4, multicéntrico, aleatorizado, controlado, los adultos que recibieron una dosis única de ChAdOx1 o BNT162b2 se inscribieron en 12 centros del Reino Unido y se asignaron al azar (1: 1) para recibir la administración concomitante de una vacuna contra la gripe apropiada para la edad o placebo junto con su segunda dosis de la vacuna COVID-19. 3 semanas después, el grupo que recibió placebo recibió la vacuna contra la gripe y viceversa. Los participantes fueron seguidos durante 6 semanas. Las vacunas contra la gripe fueron tres vacunas inactivadas estacionales (trivalente, con adyuvante MF59C o una vacuna cuadrivalente celular o recombinante). Los participantes y los investigadores estaban cegados a la asignación. El criterio de valoración principal fue una o más reacciones sistémicas solicitadas informadas por los participantes en los 7 días posteriores a la primera vacunación del ensayo, con una diferencia de menos del 25% considerada no inferior. Los análisis se realizaron por intención de tratar. También se evaluaron las reacciones sistémicas locales y no solicitadas, y las respuestas humorales. El ensayo está registrado con ISRCTN, ISRCTN14391248.

Resultados: Entre el 1 de abril y el 26 de junio de 2021, se reclutaron 679 participantes en una de las seis cohortes, de la siguiente manera: 129 ChAdOx1 más vacuna contra la gripe cuadrivalente celular, 139 BNT162b2 más vacuna contra la gripe cuadrivalente celular, 146 ChAdOx1 más vacuna contra la gripe trivalente con adyuvante MF59C, 79 BNT162b2 más vacuna antigripal trivalente con adyuvante MF59C, 128 ChAdOx1 más vacuna antigripal recombinante tetravalente y 58 BNT162b2 más vacuna antigripal recombinante tetravalente. 340 participantes fueron asignados a la administración concomitante de gripe y una segunda dosis de la vacuna COVID-19 el día 0 seguida de placebo el día 21, y 339 participantes fueron asignados al azar a la administración concomitante de placebo y una segunda dosis de la vacuna COVID-19 el día 0 seguido de la vacuna contra la gripe en el día 21. Se indicó no inferioridad en cuatro cohortes, de la siguiente manera: ChAdOx1 más vacuna contra la gripe cuadrivalente celular (diferencia de riesgo para la vacuna contra la gripe menos placebos −1,29%, IC del 95%: −14,7 a 12,1), BNT162b2 más vacuna antigripal tetravalente celular (6,17%, −6,27 a 18,6), BNT162b2 más vacuna antigripal trivalente con adyuvante MF59C (–12,9%, −34,2 a 8,37) y ChAdOx1 más vacuna contra la gripe tetravalente recombinante (2,53%, −13,3 a 18,3). En las otras dos cohortes, el límite superior del IC del 95% excedió el margen de no inferioridad de 0,25 (ChAdOx1 más MF59C adyuvante, vacuna trivalente contra la gripe 10,3%, −5,44 a 26,0; BNT162b2 más tetravalente recombinante vacuna contra la gripe 6,75%, −11,8 a 25,3). La mayoría de las reacciones sistémicas a la vacunación fueron leves o moderadas. Las tasas de reacciones sistémicas locales y no solicitadas fueron similares entre los grupos asignados al azar. Un evento adverso grave, la hospitalización con cefalea intensa, se consideró relacionado con la intervención del ensayo. Las respuestas inmunes no se vieron afectadas negativamente.

Interpretación: La vacunación concomitante con ChAdOx1 o BNT162b2 más una vacuna antigripal apropiada para la edad no plantea problemas de seguridad y conserva las respuestas de anticuerpos a ambas vacunas. La vacunación concomitante con COVID-19 y vacunas contra la gripe durante la próxima temporada de inmunización debería reducir la carga sobre los servicios de salud para la oferta de la vacuna, lo que permite la administración oportuna de la vacuna y la protección contra el COVID-19 y la gripe para quienes la necesitan.

Fondos: National Institute for Health Research Policy Research Programme