Rivaroxabán frente a apixabán para episodios isquémicos o hemorrágicos en pacientes con fibrilación auricular

Rivaroxabán frente a apixabán para episodios isquémicos o hemorrágicos en pacientes con fibrilación auricular

Entre los beneficiarios de Medicare de 65 años o más con fibrilación auricular, el tratamiento con rivaroxabán en comparación con apixaban se asoció con un riesgo significativamente mayor de eventos isquémicos o hemorrágicos mayores.

 

JAMA, 21/12/2021Association of Rivaroxaban vs Apixaban With Major Ischemic or Hemorrhagic Events in Patients With Atrial Fibrillation”.

Importancia: La eficacia comparativa de rivaroxabán y apixaban, los anticoagulantes orales prescritos con más frecuencia para la prevención del accidente cerebrovascular isquémico en pacientes con fibrilación auricular, es incierta.

Objetivo: Comparar los principales resultados isquémicos y hemorrágicos en pacientes con fibrilación auricular tratados con rivaroxaban o apixaban.

Diseño, entorno y participantes: Estudio de cohorte retrospectivo que utiliza registros computarizados de inscripción y solicitudes para beneficiarios de Medicare de EE.UU. de 65 años o más. Entre el 1 de enero de 2013 y el 30 de noviembre de 2018, un total de 581.451 pacientes con fibrilación auricular comenzaron el tratamiento con rivaroxabán o apixabán y fueron seguidos durante 4 años, hasta el 30 de noviembre de 2018.

Exposiciones: Rivaroxaban (n = 227.572) y apixaban (n = 353.879), ya fuera en dosis estándar o reducida.

Resultados y medidas principales: El resultado primario fue una combinación de eventos isquémicos mayores (accidente cerebrovascular / embolia sistémica) y hemorrágicos (hemorragia intracerebral / otras hemorragias intracraneales / hemorragias extracraneales fatales). Los resultados secundarios fueron hemorragia extracraneal no fatal y mortalidad total (evento isquémico / hemorrágico fatal u otra muerte durante el seguimiento). Las tasas, las razones de riesgo (HR) y las diferencias de tasa (DR) se ajustaron para las diferencias iniciales en la comorbilidad con la probabilidad inversa de ponderación del tratamiento.

Resultados: Los pacientes del estudio (edad media, 77,0 años; 291.966 [50,2%] mujeres; 134.393 [23,1%] que recibieron una dosis reducida) tuvieron 474.605 personas-año de seguimiento (mediana [IQR] de 174 [62-397] días). La tasa de resultado primario ajustada para rivaroxabán fue 16,1 por 1000 personas-año frente a 13,4 por 1000 personas-año para apixaban (DR, 2,7 [IC del 95%, 1,9-3,5]; HR, 1,18 [IC del 95%, 1,12-1,24]). El grupo de rivaroxabán tuvo un mayor riesgo de eventos isquémicos mayores (8,6 frente a 7,6 por 1000 personas-año; DR, 1,1 [IC del 95%, 0,5-1,7]; HR, 1,12 [IC del 95%, 1,04-1,20]) y episodios hemorrágicos (7,5 frente a 5,9 por 1000 personas-año; DR, 1,6 [IC del 95%, 1,1-2,1]; HR, 1,26 [IC del 95%, 1,16-1,36]), incluida la hemorragia extracraneal mortal (1,4 frente a 1,0 por 1000 personas-año; DR, 0,4 [IC del 95%, 0,2-0,7]; HR, 1,41 [IC del 95%, 1,18-1,70]). Los pacientes que recibieron rivaroxabán tuvieron un mayor riesgo de hemorragia extracraneal no mortal (39,7 frente a 18,5 por 1000 personas-año; DR, 21,1 [IC 95%, 20,0-22,3]; HR, 2,07 [IC 95%, 1,99-2,15]), isquémico mortal / eventos hemorrágicos (4,5 frente a 3,3 por 1000 personas-año; DR, 1,2 [IC del 95%, 0,8-1,6]; HR, 1,34 [IC del 95%, 1,21-1,48]) y mortalidad total (44,2 frente a 41,0 por 1000 personas- años; DR, 3,1 [IC del 95%, 1,8-4,5]; HR, 1,06 [IC del 95%, 1,02-1,09]). El riesgo del resultado primario aumentó con rivaroxabán en los que recibieron la dosis reducida (27,4 frente a 21,0 por 1000 personas-año; DR, 6,4 [IC del 95%, 4,1-8,7]; HR, 1,28 [IC del 95%, 1,16- 1,40]) y la dosis estándar (13,2 frente a 11,4 por 1000 personas-año; DR, 1,8 [IC del 95%, 1,0-2,6]; HR, 1,13 [IC del 95%, 1,06-1,21]).

Conclusiones y relevancia: Entre los beneficiarios de Medicare de 65 años o más con fibrilación auricular, el tratamiento con rivaroxabán en comparación con apixaban se asoció con un riesgo significativamente mayor de eventos isquémicos o hemorrágicos mayores.