Remdesivir para prevenir la progresión a Covid-19 severo en pacientes ambulatorios

Remdesivir para prevenir la progresión a Covid-19 severo en pacientes ambulatorios

En los pacientes no hospitalizados que tenían un alto riesgo de progresión de Covid-19, un ciclo de 3 días de remdesivir tuvo un perfil de seguridad aceptable y obtuvo un 87% menor riesgo de hospitalización o muerte que el placebo.

 

N Engl J Med, 22/12/2021Early Remdesivir to Prevent Progression to Severe Covid-19 in Outpatients”.

ANTECEDENTES: Remdesivir mejora los resultados clínicos en pacientes hospitalizados con enfermedad por coronavirus de moderada a grave 2019 (Covid-19). Es incierto si el uso de remdesivir en pacientes sintomáticos no hospitalizados con Covid-19 que tienen un alto riesgo de progresión de la enfermedad previene la hospitalización.

MÉTODOS: Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron pacientes no hospitalizados con Covid-19 que habían presentado síntomas en los 7 días anteriores y que tenían al menos un factor de riesgo para la progresión de la enfermedad (edad ≥ 60 años, obesidad o ciertas condiciones médicas coexistentes). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir remdesivir intravenoso (200 mg el día 1 y 100 mg los días 2 y 3) o placebo. El criterio de valoración principal de eficacia fue una combinación de hospitalización relacionada con Covid-19 o muerte por cualquier causa el día 28. El criterio de valoración principal de seguridad fue cualquier evento adverso. Un criterio de valoración secundario fue una combinación de una visita médica asistida relacionada con Covid-19 o la muerte por cualquier causa el día 28.

RESULTADOS: Se incluyeron en los análisis un total de 562 pacientes que fueron aleatorizados y recibieron al menos una dosis de remdesivir o placebo: 279 pacientes en el grupo de remdesivir y 283 en el grupo de placebo. La edad media fue de 50 años, el 47,9% de los pacientes eran mujeres y el 41,8% eran hispanos o latinos. Las condiciones coexistentes más comunes fueron diabetes mellitus (61,6%), obesidad (55,2%) e hipertensión (47,7%). La hospitalización relacionada con la covid-19 o la muerte por cualquier causa se produjeron en 2 pacientes (0,7%) en el grupo de remdesivir y en 15 (5,3%) en el grupo de placebo (razón de riesgo, 0,13; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,03 a 0,59; P = 0,008). Un total de 4 de 246 pacientes (1,6%) en el grupo de remdesivir y 21 de 252 (8,3%) en el grupo de placebo tuvieron una visita médica relacionada con Covid-19 el día 28 (índice de riesgo, 0,19; IC del 95%, 0,07 a 0,56). Ningún paciente había muerto el día 28. Se produjeron acontecimientos adversos en el 42,3% de los pacientes del grupo de remdesivir y en el 46,3% de los del grupo de placebo.

CONCLUSIONES: Entre los pacientes no hospitalizados que tenían un alto riesgo de progresión de Covid-19, un ciclo de 3 días de remdesivir tuvo un perfil de seguridad aceptable y obtuvo un 87% menos de riesgo de hospitalización o muerte que el placebo. (Financiado por Gilead Sciences; número PINETREE ClinicalTrials.gov, NCT04501952 nueva; número de EudraCT, 2020-003510-12).