Reducción de las infecciones del sitio quirúrgico en países de ingresos bajos y medios

Reducción de las infecciones del sitio quirúrgico en países de ingresos bajos y medios

Riesgos ajustados de ISQ en cada estrato y en general. Ajuste realizado por factores de minimización (edad, urgencia, hospital [efecto aleatorio]) e intervenciones. ISQ = infección del sitio quirúrgico.

El ensayo no muestra beneficio de la preparación de la piel con clorhexidina alcohólica al 2% en comparación con la povidona yodada, o con las suturas recubiertas de triclosán en comparación con las suturas no recubiertas, en la prevención de infección las heridas quirúrgicas limpias o sucias. Ambas intervenciones son más caras que las alternativas y estos hallazgos no respaldan las recomendaciones para su uso rutinario.

 

The Lancet, 25/10/2021Reducing surgical site infections in low-income and middle-income countries (FALCON): a pragmatic, multicentre, stratified, randomised controlled trial”.

Fondo: La infección del sitio quirúrgico (ISQ) es la complicación posoperatoria más común en todo el mundo. Las pautas de la OMS para prevenir la ISQ recomiendan la preparación de la piel con clorhexidina alcohólica y el cierre de la fascia mediante suturas recubiertas de triclosán, pero se pidió la evaluación de ambas intervenciones en entornos de bajos recursos. Este estudio tuvo como objetivo probar ambas intervenciones en países de ingresos bajos y medios.

Métodos: El FALCON fue un ensayo controlado aleatorizado, factorial 2 × 2 estratificado según si la cirugía estaba limpia-contaminada o contaminada o sucia, incluidos pacientes sometidos a cirugía abdominal con una incisión cutánea de 5 cm o más. Este ensayo se llevó a cabo en 54 hospitales de siete países (Benin, Ghana, India, México, Nigeria, Ruanda y Sudáfrica). Los pacientes fueron aleatorizados por computadora 1: 1: 1: 1 a: (1) clorhexidina alcohólica al 2% y sutura no recubierta, (2) sutura recubierta de clorhexidina alcohólica y triclosán al 2%, (3) povidona yodada acuosa al 10% y no sutura recubierta, o (4) sutura recubierta de povidona yodada acuosa al 10% y triclosán. Los pacientes y los evaluadores de resultados estaban cegados a la asignación de la intervención. El resultado primario fue la ISQ, informado por evaluadores de resultados capacitados, y presentado utilizando riesgos relativos ajustados e IC del 95%. El análisis fue por intención de tratar. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, NCT03700749.

Resultados: Entre el 10 de diciembre de 2018 y el 7 de septiembre de 2020, se aleatorizaron 5.788 pacientes (3.091 en estrato limpio contaminado, 2.697 en estrato contaminado o sucio) (1.446 a clorhexidina alcohólica y sutura sin recubrimiento, 1.446 a clorhexidina alcohólica y sutura con recubrimiento de triclosán, 1.447 a povidona yodada acuosa y sutura no recubierta, y 1.449 a povidona yodada acuosa y sutura recubierta de triclosán). El 14,0% (810/5.788) de los pacientes eran niños y el 66,9% (3873/5788) se sometieron a cirugía de urgencia. La tasa general de ISQ fue de 22,0% (1163/5284; estrato limpio-contaminado 15,5% [454/2.923], estrato contaminado o sucio 30,0% [709/2361]). Para ambos estratos, no hubo evidencia de una diferencia en el riesgo de ISQ con clorhexidina alcohólica versus povidona yodada (estrato limpio contaminado 15,3% [223/1.455] versus 15,7% [231/1.468], riesgo relativo 0,97 [95% CI 0,82–1,14]; estrato contaminado o sucio 28,3% [338/1.194] vs 31,8% [371/1.167], riesgo relativo 0,91 [95% CI 0,81-1,02]), o con suturas recubiertas de triclosán versus suturas no recubiertas (estrato limpio contaminado 14,7% [215/1.459] vs 16,3% [239/1.464], riesgo relativo 0,90 [95% CI 0,77–1,06]; estrato contaminado o sucio 29,4% [347/1.181] vs 30,7% [362/1.180], riesgo relativo 0,98 [95% CI 0,87– 1,10]). Con ambos estratos combinados, no hubo diferencias con el uso de suturas recubiertas con clorhexidina alcohólica o triclosán.

Interpretación: Este ensayo no mostró beneficio de la preparación de la piel con clorhexidina alcohólica al 2% en comparación con la povidona yodada, o con las suturas recubiertas de triclosán en comparación con las suturas no recubiertas, en la prevención de la infección del sitio quirúrgico en heridas quirúrgicas limpias contaminadas o contaminadas o sucias. Ambas intervenciones son más caras que las alternativas y estos hallazgos no respaldan las recomendaciones para el uso rutinario.

Fondos: National Institute for Health Research (NIHR) Global Health Research Unit Grant, BD.