Miocarditis tras la vacunación Covid-19 en mayores de 16 años en una gran organización sanitaria

Miocarditis tras la vacunación Covid-19 en mayores de 16 años en una gran organización sanitaria

Estimaciones de Kaplan-Meier de miocarditis a los 42 días. Se muestra la incidencia acumulada de miocarditis durante un período de 42 días después de recibir la primera dosis de la vacuna BNT162b2 ARN mensajero coronavirus enfermedad 2019 (Covid-19). Se hizo un diagnóstico de miocarditis en 54 pacientes en una población total de 2.558.421 personas vacunadas inscritas en la organización de atención médica más grande de Israel. La línea vertical a los 21 días muestra la mediana del día de administración de la segunda dosis de vacuna. El área sombreada muestra el intervalo de confianza del 95%.

En los pacientes de un gran sistema sanitario israelí que habían recibido al menos una dosis de la vacuna Pfizer–BioNTech Covid-19, la incidencia estimada de miocarditis fue de 2,13 casos por 100.000 personas; la mayor incidencia se registró en varones de entre 16 y 29 años. La mayoría de los casos de miocarditis fueron de gravedad leve o moderada.

 

N Engl J Med, 02/12/2021Myocarditis after Covid-19 Vaccination in a Large Health Care Organization”.

ANTECEDENTES: Los informes han sugerido una asociación entre el desarrollo de miocarditis y la recepción de vacunas de ARN mensajero (ARNm) contra la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19), pero la frecuencia y gravedad de la miocarditis después de la vacunación no se han explorado ampliamente.

MÉTODOS: Se realizaron búsquedas en la base de datos de Clalit Health Services, la organización de atención médica más grande (HCO) de Israel, en busca de diagnósticos de miocarditis en pacientes que habían recibido al menos una dosis de la vacuna de ARNm BNT162b2 (Pfizer – BioNTech). El diagnóstico de miocarditis fue adjudicado por cardiólogos utilizando la definición de caso utilizada por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. Extrajimos la presentación, el curso clínico y el resultado de la historia clínica electrónica del paciente. Realizamos un análisis de Kaplan-Meier de la incidencia de miocarditis hasta 42 días después de la primera dosis de vacuna.

RESULTADOS: Entre más de 2,5 millones de miembros de HCO vacunados que tenían 16 años de edad o más, 54 casos cumplieron los criterios de miocarditis. La incidencia estimada por 100.000 personas que habían recibido al menos una dosis de vacuna fue de 2,13 casos (intervalo de confianza [IC] del 95%, 1,56 a 2,70). La mayor incidencia de miocarditis (10,69 casos por 100.000 personas; IC del 95%, 6,93 a 14,46) se informó en pacientes varones entre las edades de 16 y 29 años. El 76% de los casos de miocarditis se describieron como leves y el 22% como intermedios; 1 caso se asoció con shock cardiogénico. Tras una mediana de seguimiento de 83 días tras el inicio de la miocarditis, 1 paciente había sido readmitido en el hospital y 1 había fallecido por causa desconocida tras el alta. De 14 pacientes que tenían disfunción del ventrículo izquierdo en la ecocardiografía durante el ingreso, 10 todavía tenían tal disfunción en el momento del alta hospitalaria. De estos pacientes, 5 se sometieron a pruebas posteriores que revelaron una función cardíaca normal.

CONCLUSIONES: Entre los pacientes de un gran sistema sanitario israelí que habían recibido al menos una dosis de la vacuna de ARNm BNT162b2, la incidencia estimada de miocarditis fue de 2,13 casos por 100.000 personas; la mayor incidencia se registró en pacientes varones de entre 16 y 29 años. La mayoría de los casos de miocarditis fueron de gravedad leve o moderada. (Financiado por Ivan y Francesca Berkowitz Family Living Laboratory Collaboration en Harvard Medical School y Clalit Research Institute.)