Inyecciones de plasma rico en plaquetas frente a placebo en pacientes con artrosis de tobillo

Inyecciones de plasma rico en plaquetas frente a placebo en pacientes con artrosis de tobillo

En pacientes con artrosis de tobillo, las inyecciones de plasma rico en plaquetas intraarticulares, en comparación con las inyecciones de placebo, no mejoraron significativamente los síntomas y la función del tobillo durante 26 semanas.

 

JAMA, 26/10/2021Effect of Platelet-Rich Plasma Injections vs Placebo on Ankle Symptoms and Function in Patients With Ankle Osteoarthritis. A Randomized Clinical Trial”.

Importancia: Aproximadamente el 3,4% de los adultos tienen artrosis (osteoartritis) de tobillo (tibiotalar) y, entre los pacientes más jóvenes, la osteoartritis de tobillo es más común que la osteoartritis de rodilla y cadera. Existen pocas intervenciones no quirúrgicas efectivas, pero las inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP) se utilizan ampliamente, con alguna evidencia de eficacia en la osteoartritis de rodilla.

Objetivo: Determinar el efecto de las inyecciones de PRP sobre los síntomas y la función en pacientes con artrosis (osteoartritis) de tobillo.

Diseño, entorno y participantes: Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado en bloques, doble ciego y controlado con placebo realizado en 6 sitios en los Países Bajos que incluyó a 100 pacientes con dolor superior a 40 en una escala analógica visual (rango, 0-100) y estrechamiento del espacio articular tibiotalar. La inscripción comenzó el 24 de agosto de 2018 y el seguimiento se completó el 3 de diciembre de 2020.

Intervenciones: Los pacientes fueron asignados al azar (1: 1) para recibir 2 inyecciones intraarticulares guiadas por ecografía de PRP (n = 48) o placebo (solución salina; n = 52).

Resultados y medidas principales: El resultado principal fue la puntuación validada de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society (rango, 0-100; puntuaciones más altas indican menos dolor y mejor función; diferencia mínima clínicamente importante, 12 puntos) durante 26 semanas.

Resultados: Entre los 100 pacientes aleatorizados (edad media, 56 años; 45 [45%] mujeres), no se perdió ningún paciente durante el seguimiento del resultado primario. En comparación con los valores iniciales, la puntuación media de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society mejoró 10 puntos en el grupo PRP (de 63 a 73 puntos [IC 95%, 6-14]; P <0,001) y 11 puntos en el grupo placebo (de 64 a 75 puntos [IC 95%, 7-15]; p <0,001). La diferencia ajustada entre grupos durante 26 semanas fue -1 ([IC del 95%, -6 a 3]; P = 0,56). Se informó un evento adverso grave en el grupo de placebo, que no estuvo relacionado con la intervención; hubo otros 13 eventos adversos en el grupo PRP y 8 en el grupo placebo.

Conclusiones y relevancia: Entre los pacientes con osteoartritis de tobillo, las inyecciones de plasma rico en plaquetas (PRP) intraarticulares, en comparación con las inyecciones de placebo, no mejoraron significativamente los síntomas y la función del tobillo durante 26 semanas. Los resultados de este estudio no apoyan el uso de inyecciones de PRP para la osteoartritis de tobillo.

Registro del ensayo. Netherlands Trial Register: NTR7261