Hallazgos preliminares de seguridad de la vacuna de ARNm Covid-19 en mujeres embarazadas

Hallazgos preliminares de seguridad de la vacuna de ARNm Covid-19 en mujeres embarazadas

Los hallazgos preliminares no muestran problemas de seguridad entre las embarazadas que recibieron vacunas de ARNm Covid-19. Sin embargo, es necesario un seguimiento más prolongado, incluido el seguimiento de un gran número de mujeres vacunadas al principio del embarazo, para informar los resultados maternos, del embarazo y del lactante.

 

N Engl J Med, 17/06/2021Preliminary Findings of mRNA Covid-19 Vaccine Safety in Pregnant Persons”.

ANTECEDENTES: Muchas personas embarazadas en los Estados Unidos están recibiendo vacunas contra la enfermedad por coronavirus de ARN mensajero (ARNm) 2019 (Covid-19), pero los datos sobre su seguridad durante el embarazo son limitados.

MÉTODOS: Desde el 14 de diciembre de 2020 hasta el 28 de febrero de 2021, utilizamos datos del sistema de vigilancia “v-safe after vacunation health checker”, el registro de embarazos v-safe y el Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) para caracterizar la seguridad de las vacunas de ARNm Covid-19 en embarazadas.

RESULTADOS: Se identificaron como embarazadas un total de 35.691 participantes v-safe de 16 a 54 años de edad. El dolor en el lugar de la inyección se informó con más frecuencia entre las embarazadas que entre las mujeres no embarazadas, mientras que el dolor de cabeza, la mialgia, los escalofríos y la fiebre se notificaron con menor frecuencia. Entre 3.958 participantes inscritas en el registro de embarazos v-safe, 827 tuvieron un embarazo completo, de los cuales 115 (13,9%) resultaron en una pérdida de embarazo y 712 (86,1%) resultaron en un nacimiento vivo (principalmente entre las participantes con vacunación en el tercer trimestre). Los resultados neonatales adversos incluyeron parto prematuro (en el 9,4%) y tamaño pequeño para la edad gestacional (en el 3,2%); no se informaron muertes neonatales. Aunque no son directamente comparables, las proporciones calculadas de embarazos adversos y resultados neonatales en personas vacunadas contra Covid-19 que tuvieron un embarazo completo fueron similares a las incidencias informadas en estudios con mujeres embarazadas que se realizaron antes de la pandemia de Covid-19. Entre los 221 eventos adversos relacionados con el embarazo notificados al VAERS, el evento informado con mayor frecuencia fue el aborto espontáneo (46 casos).

CONCLUSIONES: Los hallazgos preliminares no muestran señales de seguridad obvias entre las personas embarazadas que recibieron vacunas de ARNm Covid-19. Sin embargo, es necesario un seguimiento más prolongado, incluido el seguimiento de un gran número de mujeres vacunadas al principio del embarazo, para informar los resultados maternos, del embarazo y del lactante.