Eficacia de la vacuna contra la infección persistente por el virus del papiloma humano 16/18 a los 10 años después de 1, 2 y 3 dosis

Eficacia de la vacuna contra la infección persistente por el virus del papiloma humano 16/18 a los 10 años después de 1, 2 y 3 dosis

Incidencia de VPH 16 y 18 (A) y VPH 31, 33 y 45 (B). VPH = virus del papiloma humano.

Una sola dosis de la vacuna tetravalente contra el virus del papiloma humano (VPH) proporciona una protección similar contra la infección persistente por los VPH 16 y 18, los genotipos responsables de casi el 70% de los cánceres de cuello uterino, a la proporcionada por 2 o 3 dosis.

 

The Lancet Oncology, 08/10/2021Vaccine efficacy against persistent human papillomavirus (HPV) 16/18 infection at 10 years after one, two, and three doses of quadrivalent HPV vaccine in girls in India: a multicentre, prospective, cohort study”.

Fondo: Un ensayo aleatorizado diseñado para comparar tres y dos dosis de la vacuna tetravalente contra el virus del papiloma humano (VPH) en niñas adolescentes en la India se convirtió en un estudio de cohorte después de la suspensión de la vacuna contra el VPH en ensayos realizados por el gobierno indio. En este artículo, el objetivo revisado del estudio de cohorte era comparar la eficacia de la vacuna de dosis única con la de tres y dos dosis para proteger contra la infección persistente por VPH 16 y 18 a los 10 años después de la vacunación.

Métodos: En el ensayo aleatorizado, se reclutó a niñas solteras de entre 10 y 18 años de nueve centros de la India y se las asignó al azar a dos o tres dosis de la vacuna tetravalente contra el VPH (Gardasil [Merck Sharp & Dohme, Whitehouse Station, Nueva Jersey, EE.UU.]; 0,5 mL administrados por vía intramuscular). Después de la suspensión del reclutamiento y la vacunación, el estudio se convirtió en un estudio de cohorte prospectivo longitudinal por defecto, y las participantes se asignaron a cuatro cohortes en función del número de dosis de vacuna recibidas por protocolo: la cohorte de dos dosis (recibió la vacuna los días 1 y 180 o más tarde), la cohorte de tres dosis (días 1, 60 y 180 o más tarde), la cohorte predeterminada de dos dosis (días 1 y 60 o más tarde) y la cohorte predeterminada de dosis única. Las participantes fueron seguidas anualmente. Se recolectaron muestras cervicales de las participantes 18 meses después del matrimonio o 6 meses después del primer parto, lo que ocurriera primero, para evaluar las infecciones por VPH incidentes y persistentes. Las participantes casadas fueron examinadas para detectar cáncer de cuello uterino cuando cumplieron los 25 años de edad. Se reclutó a mujeres no vacunadas de la misma edad que las participantes casadas vacunados para que sirvieran como controles. La eficacia de la vacuna contra las infecciones persistentes por VPH 16 y 18 (criterio de valoración principal) se analizó para las receptoras de dosis única y se comparó con la de las receptoras de dos y tres dosis después de ajustar el desequilibrio en la distribución de posibles factores de confusión entre las cohortes vacunadas y no vacunadas. Este ensayo está registrado en ISRCTN, ISRCTN98283094 y ClinicalTrials.gov, NCT00923702.

Resultados: Se reclutó a las participantes vacunadas entre el 1 de septiembre de 2009 y el 8 de abril de 2010 (fecha de suspensión de la vacunación), y se les dio seguimiento durante una mediana de duración de 9,0 años (IQR 8,2–9,6). 4348 participantes recibieron tres dosis, 4980 recibieron dos dosis (0 y 6 meses) y 4949 recibieron una dosis única. La eficacia de la vacuna contra la infección persistente por VPH 16 y 18 entre las participantes evaluables para el criterio de valoración fue del 95,4% (IC del 95%: 85,0-99,9) en la cohorte predeterminada de dosis única (2135 mujeres evaluadas), 93,1% ( 77,3–99,8) en la cohorte de dos dosis (1452 mujeres evaluadas), y 93,3% (77,5–99,7) en las receptoras de tres dosis (1460 mujeres evaluadas).

Interpretación: Una sola dosis de la vacuna contra el VPH proporciona una protección similar contra la infección persistente por los VPH 16 y 18, los genotipos responsables de casi el 70% de los cánceres de cuello uterino, a la proporcionada por dos o tres dosis.

Fondos: Fundación Bill y Melinda Gates.