Eficacia de la heparina terapéutica frente profiláctica en pacientes moderadamente enfermos con covid-19 ingresados en hospital

Eficacia de la heparina terapéutica frente profiláctica en pacientes moderadamente enfermos con covid-19 ingresados en hospital

En pacientes moderadamente enfermos con covid-19 y niveles elevados de dímero D ingresados en salas de hospital, la heparina terapéutica no se asoció significativamente con una reducción en el resultado primario, pero disminuyeron las probabilidades de muerte a los 28 días. El riesgo de hemorragia grave en este ensayo pareció bajo.

 

The BMJ, 14/10/2021Effectiveness of therapeutic heparin versus prophylactic heparin on death, mechanical ventilation, or intensive care unit admission in moderately ill patients with covid-19 admitted to hospital: RAPID randomised clinical trial”.

Objetivo: Evaluar los efectos de la heparina terapéutica en comparación con la heparina profiláctica en pacientes moderadamente enfermos con covid-19 ingresados en salas de hospital.

Diseño: Ensayo clínico aleatorizado, controlado, adaptativo y abierto.

Entorno: 28 hospitales en Brasil, Canadá, Irlanda, Arabia Saudita, Emiratos Árabes Unidos y EE.UU.

Participantes: Se reclutaron 465 adultos ingresados en las salas del hospital con covid-19 y niveles aumentados de dímero D entre el 29 de mayo de 2020 y el 12 de abril de 2021 y se asignaron al azar a una dosis terapéutica de heparina (n = 228) o una dosis profiláctica de heparina (n = 237).

Intervenciones: Dosis terapéutica o dosis profiláctica de heparina (heparina de bajo peso molecular o no fraccionada), que se continuará hasta el alta hospitalaria, el día 28 o la muerte.

Principales medidas de resultado: El resultado primario fue una combinación de muerte, ventilación mecánica invasiva, ventilación mecánica no invasiva o ingreso en una unidad de cuidados intensivos, evaluados hasta 28 días. Los resultados secundarios incluyeron muerte por todas las causas, la combinación de muerte por todas las causas o cualquier ventilación mecánica y tromboembolismo venoso. Los resultados de seguridad incluyeron hemorragia mayor. Los resultados se adjudicaron a ciegas.

Resultados: La edad media de los participantes fue de 60 años; 264 (56,8%) fueron hombres y el índice de masa corporal medio fue de 30,3 kg / m2. A los 28 días, el resultado compuesto primario había ocurrido en 37/228 pacientes (16,2%) asignados a heparina terapéutica y 52/237 (21,9%) asignados a heparina profiláctica (odds ratio 0,69; intervalo de confianza del 95%: 0,43 a 1,10; P = 0,12). Se produjeron muertes en cuatro pacientes (1,8%) asignados a heparina terapéutica y 18 pacientes (7,6%) asignados a heparina profiláctica (0,22, 0,07 a 0,65; P = 0,006). La combinación de muerte por todas las causas o cualquier ventilación mecánica ocurrió en 23 pacientes (10,1%) asignados a heparina terapéutica y 38 (16,0%) asignados a heparina profiláctica (0,59; 0,34 a 1,02; P = 0,06). Se produjo tromboembolismo venoso en dos pacientes (0,9%) asignados a heparina terapéutica y seis (2,5%) asignados a heparina profiláctica (0,34; 0,07 a 1,71; p = 0,19). Se produjo una hemorragia mayor en dos pacientes (0,9%) asignados a heparina terapéutica y cuatro (1,7%) asignados a heparina profiláctica (0,52; 0,09 a 2,85; p = 0,69).

Conclusiones: En pacientes moderadamente enfermos con covid-19 y niveles elevados de dímero D ingresados en salas de hospital, la heparina terapéutica no se asoció significativamente con una reducción en el resultado primario, pero disminuyeron las probabilidades de muerte a los 28 días. El riesgo de hemorragia grave pareció bajo en este ensayo.