Efectos de la vareniclina combinada con parche de nicotina sobre el abandono del hábito de fumar

Efectos de la vareniclina combinada con parche de nicotina sobre el abandono del hábito de fumar

Quitting smoking - male hand crushing cigarette

Entre los adultos que fumaban 5 cigarrillos / día o más, no hubo diferencias significativas en la prevalencia puntual de abstinencia de 7 días a las 52 semanas entre los tratados con vareniclina combinada con la terapia de parches de nicotina frente a la monoterapia con vareniclina, o entre los tratados durante 24 semanas frente a 12 semanas. Los hallazgos no apoyan el uso de terapia combinada o de duración prolongada.

 

JAMA, 19/10/2021Effects of Combined Varenicline With Nicotine Patch and of Extended Treatment Duration on Smoking Cessation. A Randomized Clinical Trial”.

Importancia: Los medicamentos para dejar de fumar se utilizan habitualmente en la atención médica. La investigación sugiere que la combinación de vareniclina con el parche de nicotina, prolongando la duración del tratamiento con vareniclina, o ambos, puede aumentar la efectividad del cese.

Objetivo: Comparar las combinaciones de vareniclina más el parche de nicotina o placebo frente a las combinaciones utilizadas durante 12 semanas (duración estándar) o 24 semanas (duración prolongada).

Diseño, entorno y participantes: Ensayo clínico aleatorio factorial doble ciego 2 × 2 realizado del 11 de noviembre de 2017 al 9 de julio de 2020 en 1 clínica de investigación en Madison, Wisconsin, y en 1 clínica en Milwaukee, Wisconsin. De los 5.836 adultos a los que se pidió participar en el estudio, 1.251 que fumaban 5 cigarrillos al día o más fueron asignados al azar.

Intervenciones: Todos los participantes recibieron asesoramiento para dejar de fumar y se asignaron al azar a 1 de 4 grupos de medicación: monoterapia con vareniclina durante 12 semanas (n = 315), vareniclina más parche de nicotina durante 12 semanas (n = 314), monoterapia con vareniclina durante 24 semanas (n = 311) o vareniclina más parche de nicotina durante 24 semanas (n = 311).

Resultados y medidas principales: El resultado primario fue la abstinencia de prevalencia puntual de 7 días autoinformada confirmada por monóxido de carbono a las 52 semanas.

Resultados: Entre 1.251 pacientes que fueron aleatorizados (edad media [DE], 49,1 [11,9] años; 675 [54,0%] mujeres), 751 (60,0%) completaron el tratamiento y 881 (70,4%) proporcionaron un seguimiento final. Para el resultado primario, no hubo interacción significativa entre los 2 factores de tratamiento del tipo de medicación y la duración de la medicación (odds ratio [OR], 1,03 [IC del 95%, 0,91 a 1,17]; P = 0,66). Para los pacientes aleatorizados a una duración de tratamiento de 24 semanas frente a 12 semanas, el resultado primario ocurrió en el 24,8% (154/622) frente al 24,3% (153/629), respectivamente (diferencia de riesgo, −0,4% [IC del 95%, −5,2 % a 4,3%]; OR, 1,01 [IC del 95%, 0,89 a 1,15]). Para los pacientes aleatorizados a la terapia combinada con vareniclina versus monoterapia con vareniclina, el resultado primario ocurrió en el 24,3% (152/625) versus el 24,8% (155/626), respectivamente (diferencia de riesgo, 0,4% [IC del 95%, −4,3% a 5,2%]; OR, 0,99 [IC del 95%, 0,87 a 1,12]). La aparición de náuseas osciló entre el 24,0% y el 30,9% y la incidencia de insomnio osciló entre el 24,4% y el 30,5% en los 4 grupos.

Conclusiones y relevancia: Entre los adultos que fumaban 5 cigarrillos / día o más, no hubo diferencias significativas en la prevalencia puntual de abstinencia de 7 días a las 52 semanas entre los tratados con vareniclina combinada con la terapia de parches de nicotina frente a la monoterapia con vareniclina, o entre los tratados durante 24 semanas frente a 12 semanas. Estos hallazgos no apoyan el uso de terapia combinada o de duración prolongada del tratamiento.