Efecto de una sola dosis alta de vitamina D3 en pacientes hospitalizados con COVID-19

Efecto de una sola dosis alta de vitamina D3 en pacientes hospitalizados con COVID-19

Las barras verticales representan los eventos individuales. A, La mediana (rango intercuartílico) del tiempo de observación no fue significativamente diferente entre el grupo de vitamina D3 (7.0 [4.0-10.0] d) y el grupo de placebo (7.0 [5.0-13.0] d). B, Entre los pacientes con deficiencia de 25-hidroxivitamina D, no se observaron diferencias significativas en la mediana (rango intercuartílico) del tiempo de observación entre el grupo de vitamina D3 (8.0 [4.0-11.5] d) y el grupo de placebo (7.0 [6.0- 13,3] d).

En los pacientes hospitalizados con COVID-19 de moderado a grave, una sola dosis alta de vitamina D3, en comparación con el placebo, no reduce significativamente la duración de la estancia hospitalaria.

 

JAMA, 17/02/2021Effect of a Single High Dose of Vitamin D3 on Hospital Length of Stay in Patients With Moderate to Severe COVID-19. A Randomized Clinical Trial”.

Importancia: La eficacia de la suplementación con vitamina D3 en la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) sigue sin estar clara.

Objetivo: Investigar el efecto de una sola dosis alta de vitamina D3 sobre la duración de la estancia hospitalaria en pacientes con COVID-19.

Diseño, entorno y participantes: Este fue un ensayo multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo realizado en 2 sitios en Sao Paulo, Brasil. El estudio incluyó a 240 pacientes hospitalizados con COVID-19 que tenían una enfermedad de moderada a grave en el momento de la inscripción desde el 2 de junio de 2020 hasta el 27 de agosto de 2020. El seguimiento final fue el 7 de octubre de 2020.

Intervenciones: Los pacientes fueron asignados al azar para recibir una dosis oral única de 200000 UI de vitamina D3 (n = 120) o placebo (n = 120).

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue la duración de la estancia, definida como el tiempo desde la fecha de la aleatorización hasta el alta hospitalaria. Los resultados secundarios preespecificados incluyeron la mortalidad durante la hospitalización; el número de pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos; el número de pacientes que requirieron ventilación mecánica y la duración de la ventilación mecánica; y niveles séricos de 25-hidroxivitamina D, calcio total, creatinina y proteína C reactiva.

Resultados: De 240 pacientes aleatorizados, se incluyeron 237 en el análisis primario (edad media [DE], 56,2 [14,4] años; 104 [43,9%] mujeres; nivel basal [DE] medio de 25-hidroxivitamina D, 20,9 [9,2] ng / mL). La mediana (rango intercuartílico) de la estancia hospitalaria no fue significativamente diferente entre los grupos de vitamina D3 (7,0 [4,0-10,0] días) y placebo (7,0 [5,0-13,0] días) (rango logarítmico P = 0,59; cociente de riesgo no ajustado para alta hospitalaria, 1,07 [IC 95%, 0,82-1,39]; p = 0,62). La diferencia entre el grupo de vitamina D3 y el grupo de placebo no fue significativa para la mortalidad hospitalaria (7,6% frente a 5,1%; diferencia, 2,5% [IC del 95%, -4,1% a 9,2%]; p = 0,43), ingreso a la unidad de cuidados intensivos (16,0% vs 21,2%; diferencia, –5,2% [IC 95%, -15,1% a 4,7%]; p = 0,30), o necesidad de ventilación mecánica (7,6% vs 14,4%; diferencia, –6,8% [IC del 95%, –15,1% a 1,2%]; p = 0,09). Los niveles séricos medios de 25-hidroxivitamina D aumentaron significativamente después de una dosis única de vitamina D3 frente a placebo (44,4 ng / ml frente a 19,8 ng / ml; diferencia, 24,1 ng / ml [IC del 95%, 19,5-28,7]; p <0,001). No hubo eventos adversos, pero un episodio de vómitos se asoció con la intervención.

Conclusiones y relevancia: En los pacientes hospitalizados con COVID-19, una sola dosis alta de vitamina D3, en comparación con el placebo, no reduce significativamente la duración de la estancia hospitalaria. Los hallazgos no apoyan el uso de una dosis alta de vitamina D3 para el tratamiento del COVID-19 de moderado a grave.