Efecto de la suplementación con selenio sobre la salud musculoesquelética en mujeres mayores

Efecto de la suplementación con selenio sobre la salud musculoesquelética en mujeres mayores

La suplementación con selenio en una dosis diaria de hasta 200 μg, no afecta la salud musculoesquelética en mujeres posmenopáusicas.

 

The Lancet Healthy Longevity, 23/03/2021Effect of selenium supplementation on musculoskeletal health in older women: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial”.

Fondo: Los estudios observacionales y preclínicos muestran asociaciones entre el estado del selenio, la salud ósea y la función física. La mayoría de los adultos en Europa tienen selenio sérico por debajo del rango óptimo. Presumimos que la suplementación con selenio podría reducir las acciones pro-reabsorción de las especies reactivas del oxígeno en los osteoclastos y mejorar la función física.

Métodos: Completamos un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de 6 meses. Reclutamos mujeres posmenopáusicas mayores de 55 años con osteopenia u osteoporosis en el Northern General Hospital, Sheffield, Reino Unido. Las participantes fueron asignadas al azar 1: 1: 1 para recibir selenito 200 μg, 50 μg o placebo por vía oral una vez al día. La medicación se suministró al sitio cegado y numerado mediante una secuencia de asignación al azar en bloques con un tamaño de bloque de 18, y a las participantes se les asignó la medicación en orden numérico. Todas las participantes y el equipo de estudio estaban enmascarados a la asignación del tratamiento. El criterio de valoración principal fue el telopéptido de reticulación N-terminal en orina de colágeno tipo I (NTx, expresado como proporción de creatinina) a las 26 semanas. El análisis incluyó a todas las participantes asignadas al azar que completaron el seguimiento. Los grupos se compararon con el análisis de covarianza con la prueba de Hochberg. Los criterios de valoración secundarios fueron otros marcadores bioquímicos de recambio óseo, densidad mineral ósea, batería de rendimiento físico corto y fuerza de agarre. Los criterios de valoración mecanicistas fueron la glutatión peroxidasa, la proteína C reactiva altamente sensible y la interleucina-6. Este ensayo está registrado en ensayos clínicos de la UE, EudraCT 2016-002964-15 y ClinicalTrials.gov, NCT02832648, y está completo.

Resultados: Se reclutaron 120 participantes entre el 23 de enero de 2017 y el 11 de abril de 2018, y se asignaron aleatoriamente a selenita 200 μg, 50 μg o placebo (n = 40 por grupo). 115 (96%) de 120 participantes completaron el seguimiento y se incluyeron en el análisis primario (200 μg [n = 39], 50 μg [n = 39], placebo [n = 37]). La mediana de seguimiento fue de 25,0 semanas (IQR 24,7-26,0). En el grupo de 200 μg, el selenio sérico medio aumentó de 78,8 (IC del 95%: 73,5–84,2) a 105,7 μg / L (99,5–111,9). La proporción de NTx a creatinina en orina (nmol equivalente de colágeno óseo: mmol de creatinina) no difirió significativamente entre los grupos de tratamiento a las 26 semanas: 40,5 (IC del 95%: 34,9-47,0) para placebo, 43,4 (37,4 –50,5) para 50 μg y 42,2 (37,5–47,6) para 200 μg. Ninguna de las medidas de las variables secundarias o mecánicas difirió entre los grupos de tratamiento a las 26 semanas. Siete (6%) de 120 participantes se retiraron del tratamiento en la semana 13 debido a concentraciones anormales de hormona estimulante de la tiroides (uno en el grupo de 200 μg, tres en el grupo de 50 μg y tres en el grupo de placebo) y glucosa en sangre anormal (uno en el grupo de 50 μg). Hubo tres eventos adversos graves: un infarto de miocardio sin elevación del ST en la semana 18 (en el grupo de 50 μg), un diagnóstico de cáncer de intestino después del cribado poblacional de rutina en la semana 2 (en el grupo de placebo) y una embolia pulmonar debido a cáncer de intestino metastásico en la semana 4 (en el grupo de 200 μg). El investigador principal consideró que todos los eventos adversos graves no estaban relacionados con la medicación del ensayo.

Interpretación: La suplementación con selenio en una dosis diaria de hasta 200 μg, no afecta la salud musculoesquelética en mujeres posmenopáusicas.

Fondos: UK National Institute for Health Research Efficacy and Mechanism Evaluation programme.