Efectividad y seguridad de los anticoagulantes orales directos frente a warfarina en pacientes con fibrilación auricular valvular

Efectividad y seguridad de los anticoagulantes orales directos frente a warfarina en pacientes con fibrilación auricular valvular

Resumen visual. Anticoagulantes orales directos frente a warfarina en pacientes con FA valvular. Sin necesidad de una monitorización frecuente y con menos interacciones farmacológicas, los anticoagulantes orales directos (ACOD) se utilizan cada vez más en lugar de la warfarina, pero la evidencia con respecto a su eficacia y seguridad en pacientes con fibrilación auricular (FA) valvular sigue siendo limitada. Este estudio examina la eficacia y seguridad de los ACOD en comparación con la warfarina en pacientes con FA valvular.

Los pacientes con fibrilación auricular valvular que eran nuevos usuarios de anticoagulantes orales directos tenían menor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica y hemorragia mayor que los de warfarina. Estos datos se pueden utilizar para orientar las discusiones de riesgo-beneficio con respecto a las opciones de anticoagulantes para pacientes con fibrilación auricular valvular.

 

Ann Intern Med, 30/03/2021.Effectiveness and Safety of Direct Oral Anticoagulants Versus Warfarin in Patients With Valvular Atrial Fibrillation. A Population-Based Cohort Study”.

Fondo: Los anticoagulantes orales directos (ACOD) se utilizan cada vez más en lugar de la warfarina, pero la evidencia sobre su eficacia y seguridad en pacientes con fibrilación auricular (FA) valvular sigue siendo limitada.

Objetivo: Evaluar la efectividad y la seguridad de los ACOD en comparación con la warfarina en pacientes con FA valvular.

Diseño: Estudio de cohorte con puntuación de propensión retrospectiva de nuevos usuarios.

Ámbito: Base de datos de atención médica comercial con sede en EE.UU. desde el 1 de enero de 2010 hasta el 30 de junio de 2019.

Participantes: Adultos con FA valvular a los que se les prescribió recientemente ACOD o warfarina.
Mediciones: El resultado primario de efectividad fue una combinación de accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica. El resultado primario de seguridad fue una combinación de hemorragia intracraneal o gastrointestinal.

Resultados: Entre un total de 56.336 pacientes con FA valvular emparejados en la puntuación de propensión, el uso de ACOD (frente a warfarina) se asoció con un menor riesgo de accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica (índice de riesgo [HR], 0,64 [IC del 95%, 0,59 a 0,70]) y episodios hemorrágicos graves (HR, 0,67 [IC, 0,63 a 0,72]). Los resultados de eficacia y seguridad se mantuvieron constantes para apixaban (HR, 0,54 [IC, 0,47 a 0,61] y 0,52 [IC, 0,47 a 0,57], respectivamente) y rivaroxaban (HR, 0,74 [IC, 0,64 a 0,86] y 0,87 [IC, 0,79 a 0,96], respectivamente); con dabigatrán, los resultados fueron consistentes para el resultado de hemorragia mayor (HR, 0,81 [IC, 0,68 a 0,97]) pero no para la efectividad (HR, 1,03 [IC, 0,81 a 1,31]).

Limitación: Seguimiento relativamente corto; incapacidad para determinar la gravedad de la enfermedad.

Conclusión: En este estudio de efectividad comparativa que utilizó datos de solicitudes basados en la práctica, los pacientes con fibrilación auricular valvular que eran nuevos usuarios de anticoagulantes orales directos tenían un riesgo menor de accidente cerebrovascular isquémico o embolia sistémica y hemorragia mayor que los nuevos usuarios de warfarina. Estos datos se pueden utilizar para orientar las discusiones de riesgo-beneficio con respecto a las opciones de anticoagulantes para pacientes con fibrilación auricular valvular.

Fuente de financiación principal: Ninguno.