Efectividad de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 hasta 6 meses en un gran sistema de salud integrado de EE.UU.

Efectividad de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 hasta 6 meses en un gran sistema de salud integrado de EE.UU.

Efectividad estimada ajustada de la vacuna contra la infección por SARS-CoV-2 e ingresos hospitalarios.

El estudio apoya la alta efectividad de la vacuna Pfizer-BioNTech (BNT162b2) para los ingresos hospitalarios hasta 6 meses después de la vacunación completa (93%), incluso con la diseminación generalizada de la variante delta. La reducción de la eficacia de la vacuna contra las infecciones por SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo (93% al mes, 53% tras 4 meses) probablemente se deba a la disminución de la inmunidad más que al escape de la variante delta a la protección de la vacuna.

 

The Lancet, 04/10/2021Effectiveness of mRNA BNT162b2 COVID-19 vaccine up to 6 months in a large integrated health system in the USA: a retrospective cohort study”.

Fondo: Los estudios de efectividad de la vacuna no han diferenciado el efecto de la variante delta (B.1.617.2) y la posible disminución de la inmunidad en las reducciones observadas en la efectividad contra las infecciones por SARS-CoV-2. Nuestro objetivo fue evaluar la efectividad general y específica de la variante de BNT162b2 (tozinameran, Pfizer-BioNTech) contra las infecciones por SARS-CoV-2 y los ingresos hospitalarios relacionados con COVID-19 por el tiempo desde la vacunación entre los miembros de un gran sistema de atención médica de EE.UU.

Métodos: En este estudio de cohorte retrospectivo, analizamos los registros médicos electrónicos de personas (≥12 años) que eran miembros de la organización de atención médica Kaiser Permanente Southern California (CA, EE.UU.), para evaluar la efectividad de la vacuna BNT162b2 contra las infecciones por SARS-CoV-2 e ingresos hospitalarios relacionados con COVID-19 hasta por 6 meses. Los participantes debían tener 1 año o más de membresía previa a la organización. Los resultados comprendieron pruebas de PCR positivas para SARS-CoV-2 e ingresos hospitalarios relacionados con COVID-19. Los cálculos de efectividad se basaron en las razones de riesgo de los modelos Cox ajustados. Este estudio se registró en ClinicalTrials.gov, NCT04848584.

Resultados: Entre el 14 de diciembre de 2020 y el 8 de agosto de 2021, de 4.920.549 personas evaluadas para determinar su elegibilidad, incluimos 3.436.957 (mediana de edad de 45 años [IQR 29-61]; 1.799.395 [52,4%] mujeres y 1.637.394 [47,6%] hombres). Para las personas completamente vacunadas, la efectividad contra las infecciones por SARS-CoV-2 fue del 73% (IC del 95%: 72–74) y contra los ingresos hospitalarios relacionados con el COVID-19 fue del 90% (89–92). La eficacia contra las infecciones disminuyó del 88% (IC del 95%: 86 a 89) durante el primer mes después de la vacunación completa al 47% (43 a 51) después de 5 meses. Entre las infecciones secuenciadas, la efectividad de la vacuna contra las infecciones de la variante delta fue alta durante el primer mes después de la vacunación completa (93% [IC 95% 85-97]) pero disminuyó al 53% [39-65] después de 4 meses. La eficacia contra otras variantes (no delta) el primer mes después de la vacunación completa también fue alta en 97% (95% CI 95-99), pero disminuyó a 67% (45-80) a los 4-5 meses. La efectividad de la vacuna contra los ingresos hospitalarios por infecciones con la variante delta para todas las edades fue alta en general (93% [IC 95% 84-96]) hasta los 6 meses.

Interpretación: Nuestros resultados apoyan la alta efectividad de BNT162b2 contra los ingresos hospitalarios hasta alrededor de 6 meses después de haber sido completamente vacunado, incluso con la diseminación generalizada de la variante delta. La reducción de la eficacia de la vacuna contra las infecciones por SARS-CoV-2 a lo largo del tiempo probablemente se deba principalmente a la disminución de la inmunidad más que al escape de la variante delta a la protección de la vacuna.

Fondos: Pfizer.