Efectividad de 3ª dosis de la vacuna COVID-19 BioNTech & Pfizer para prevenir resultados graves en Israel

Efectividad de 3ª dosis de la vacuna COVID-19 BioNTech & Pfizer para prevenir resultados graves en Israel

Curvas de incidencia acumulada que comparan el ingreso hospitalario relacionado con COVID-19 (A), enfermedad grave (B) y muerte (C) en individuos que recibieron dos versus tres dosis de la vacuna COVID-19 ARNm BNT162b2. La línea vertical discontinua indica el día 7, en el que comienza el período de análisis principal.

Los hallazgos sugieren que una tercera dosis de la vacuna de ARNm BNT162b2 es eficaz para proteger a las personas contra los resultados graves relacionados con COVID-19, en comparación con recibir solo dos dosis hace al menos 5 meses.

 

The Lancet, 29/1’/2021Effectiveness of a third dose of the BNT162b2 mRNA COVID-19 vaccine for preventing severe outcomes in Israel: an observational study”.

Fondo: Muchos países están experimentando un resurgimiento de COVID-19, impulsado principalmente por la variante delta (B.1.617.2) del SARS-CoV-2. En respuesta, estos países están considerando la administración de una tercera dosis de la vacuna de ARNm COVID-19 (BioNTech & Pfizer) como dosis de refuerzo para abordar la posible disminución de la inmunidad con el tiempo y la reducción de la eficacia contra la variante delta. Nuestro objetivo era utilizar los repositorios de datos de la organización de atención médica más grande de Israel para evaluar la efectividad de una tercera dosis de la vacuna de ARNm BNT162b2 para prevenir resultados graves de COVID-19.

Métodos: Utilizando datos de Clalit Health Services, que ofrece cobertura de atención médica obligatoria para más de la mitad de la población israelí, las personas que recibieron una tercera dosis de vacuna entre el 30 de julio de 2020 y el 23 de septiembre de 2021, se emparejaron (1: 1) con demográficamente y controles clínicamente similares que no recibieron una tercera dosis. Los participantes elegibles habían recibido la segunda dosis de vacuna al menos 5 meses antes de la fecha de reclutamiento, no tenían una infección previa documentada por SARS-CoV-2 y no habían tenido contacto con el sistema de atención médica en los 3 días anteriores al reclutamiento. Se excluyeron las personas que son trabajadores sanitarios, viven en centros de atención a largo plazo o están médicamente confinadas en sus hogares. Los resultados primarios fueron ingreso hospitalario relacionado con COVID-19, enfermedad grave y muerte relacionada con COVID-19. La efectividad de la tercera dosis para cada resultado se estimó como 1 – razón de riesgo utilizando el estimador de Kaplan-Meier.

Resultados: 1.158.269 individuos fueron elegibles para ser incluidos en el tercer grupo de dosis. Después del emparejamiento, el tercer grupo de dosis y el grupo de control incluyeron cada uno a 728.321 individuos. Los participantes tenían una mediana de edad de 52 años (IQR 37-68) y el 51% eran mujeres. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 13 días (IQR 6-21) en ambos grupos. Se calculó que la eficacia de la vacuna evaluada al menos 7 días después de recibir la tercera dosis, en comparación con recibir solo dos dosis hace al menos 5 meses, fue del 93% (231 eventos para dos dosis frente a 29 eventos para tres dosis; IC del 95%: 88– 97) para el ingreso al hospital, el 92% (157 frente a 17 eventos; 82-97) por enfermedad grave y el 81% (44 frente a siete eventos; 59-97) por muerte relacionada con COVID-19.

Interpretación: Nuestros hallazgos sugieren que una tercera dosis de la vacuna de ARNm BNT162b2 es eficaz para proteger a las personas contra los resultados graves relacionados con COVID-19, en comparación con recibir solo dos dosis hace al menos 5 meses.

Fondos: El Ivan and Francesca Berkowitz Family Living Laboratory Collaboration at Harvard Medical School y Clalit Research Institute.