Descompresión con o sin fusión en espondilolistesis lumbar degenerativa

Descompresión con o sin fusión en espondilolistesis lumbar degenerativa

En pacientes que se sometieron a cirugía por espondilolistesis lumbar degenerativa, la mayoría de los cuales presentaban síntomas durante más de un año, la descompresión sola no fue inferior a la descompresión con fusión instrumentada durante un período de 2 años. La reoperación fue algo más frecuente en el grupo de descompresión sola que en el grupo de fusión.

 

N Engl J Med, 05/08/2021Decompression with or without Fusion in Degenerative Lumbar Spondylolisthesis”.

ANTECEDENTES: En pacientes con estenosis espinal lumbar y espondilolistesis degenerativa, no está claro si la cirugía de descompresión sola no es inferior a la descompresión con fusión instrumentada.

MÉTODOS: Realizamos un ensayo abierto, multicéntrico y de no inferioridad que incluyó a pacientes con estenosis lumbar sintomática que no habían respondido al tratamiento conservador y que tenían espondilolistesis de un solo nivel de 3 mm o más. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1: 1 para someterse a cirugía de descompresión (grupo de descompresión sola) o cirugía de descompresión con fusión instrumentada (grupo de fusión). El resultado primario fue una reducción de al menos un 30% en la puntuación en el índice de discapacidad de Oswestry (ODI; rango, 0 a 100, con puntuaciones más altas que indican más deterioro) durante los 2 años posteriores a la cirugía, con un margen de no inferioridad de -15 por ciento. puntos. Los resultados secundarios incluyeron el cambio medio en la puntuación ODI, así como las puntuaciones en el Cuestionario de Claudicación de Zurich, dolor de piernas y espalda, la duración de la cirugía y la duración de la estancia hospitalaria, y la reintervención dentro de los 2 años.

RESULTADOS: La edad media de los pacientes fue de aproximadamente 66 años. Aproximadamente el 75% de los pacientes tuvo dolor en las piernas durante más de un año y más del 80% tuvo dolor de espalda durante más de un año. El cambio medio desde el inicio hasta los 2 años en la puntuación ODI fue -20,6 en el grupo de descompresión sola y -21,3 en el grupo de fusión (diferencia de medias, 0,7; intervalo de confianza [IC] del 95%, -2,8 a 4,3). En el análisis por intención de tratar modificado, 95 de 133 pacientes (71,4%) en el grupo de descompresión sola y 94 de 129 pacientes (72,9%) en el grupo de fusión tuvieron una reducción de al menos 30% en la puntuación ODI (diferencia, −1,4 puntos porcentuales; IC del 95%, −12,2 a 9,4), que muestra la no inferioridad de la descompresión sola. En el análisis por protocolo, 80 de 106 pacientes (75,5%) y 83 de 110 pacientes (75,5%), respectivamente, tuvieron una reducción de al menos 30% en la puntuación ODI (diferencia, 0,0 puntos porcentuales; IC del 95%, −11,4 a 11,4), mostrando no inferioridad. Los resultados de los resultados secundarios fueron en general en la misma dirección que los del resultado primario. La fusión exitosa se logró con certeza en 86 de 100 pacientes (86,0%) que tenían imágenes disponibles a los 2 años. La reoperación se realizó en 15 de 120 pacientes (12,5%) en el grupo de descompresión sola y en 11 de 121 pacientes (9,1%) en el grupo de fusión.

CONCLUSIONES: En este ensayo en el que participaron pacientes que se sometieron a cirugía por espondilolistesis lumbar degenerativa, la mayoría de los cuales presentaron síntomas durante más de un año, la descompresión sola no fue inferior a la descompresión con fusión instrumentada durante un período de 2 años. La reoperación se produjo algo más a menudo en el grupo de descompresión sola que en el grupo de fusión. (Número de NORDSTEN-DS ClinicalTrials.gov, NCT02051374).