Combinación subcutánea de anticuerpos REGEN-COV para prevenir Covid-19

Combinación subcutánea de anticuerpos REGEN-COV para prevenir Covid-19

El REGEN-COV subcutáneo previene la infección sintomática por Covid-19 y asintomática por SARS-CoV-2 en contactos domésticos de personas infectadas previamente no infectadas. Entre los participantes que se infectaron, REGEN-COV redujo la duración de la enfermedad sintomática y la duración de una carga viral alta.

 

N Eng J Med, 04/08/2021Subcutaneous REGEN-COV Antibody Combination to Prevent Covid-19”.

ANTECEDENTES: Se ha demostrado que REGEN-COV (anteriormente REGN-COV2), una combinación de los anticuerpos monoclonales casirivimab e imdevimab, reduce notablemente el riesgo de hospitalización o muerte entre las personas de alto riesgo con la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19). Se desconoce si el REGEN-COV subcutáneo previene la infección por coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) y la posterior Covid-19 en personas con alto riesgo de infección debido a la exposición en el hogar a una persona con infección por SARS-CoV-2.

MÉTODOS: Asignamos al azar, en una proporción de 1: 1, a los participantes (≥12 años de edad) que se inscribieron dentro de las 96 horas posteriores a que un contacto en el hogar recibió un diagnóstico de infección por SARS-CoV-2 para recibir una dosis total de 1200 mg de REGEN- COV o placebo equivalente administrado mediante inyección subcutánea. En el momento de la aleatorización, los participantes se estratificaron según los resultados del ensayo de diagnóstico local para el SARS-CoV-2 y según la edad. El criterio de valoración principal de la eficacia fue el desarrollo de infección sintomática por SARS-CoV-2 hasta el día 28 en participantes que no tenían infección por SARS-COV-2 (medida por el ensayo de reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa con transcriptasa inversa) o inmunidad previa (seronegatividad).

RESULTADOS: Se desarrolló una infección sintomática por SARS-CoV-2 en 11 de 753 participantes en el grupo REGEN-COV (1,5%) y en 59 de 752 participantes en el grupo placebo (7,8%) (reducción del riesgo relativo [1 menos el riesgo relativo], 81,4 %; P <0,001). En las semanas 2 a 4, un total de 2 de 753 participantes en el grupo REGEN-COV (0,3%) y 27 de 752 participantes en el grupo placebo (3.6%) tuvieron infección sintomática por SARS-CoV-2 (reducción del riesgo relativo, 92.6 %). REGEN-COV también previno las infecciones sintomáticas y asintomáticas en general (reducción del riesgo relativo, 66,4%). Entre los participantes infectados sintomáticos, el tiempo medio hasta la resolución de los síntomas fue 2 semanas más corto con REGEN-COV que con placebo (1,2 semanas y 3,2 semanas, respectivamente), y la duración de una carga viral alta (> 104 copias por mililitro) fue más corta (0,4 semanas y 1,3 semanas, respectivamente). No se observaron efectos tóxicos limitantes de la dosis de REGEN-COV.

CONCLUSIONES: El REGEN-COV subcutáneo previene la infección sintomática por Covid-19 y asintomática por SARS-CoV-2 en contactos domésticos de personas infectadas previamente no infectadas. Entre los participantes que se infectaron, REGEN-COV redujo la duración de la enfermedad sintomática y la duración de una carga viral alta. (Financiado por Regeneron Pharmaceuticals y otros; número ClinicalTrials.gov, NCT04452318).