Aspirina en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19 (RECOVERY)

Aspirina en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19 (RECOVERY)

Efecto de la asignación a aspirina sobre la mortalidad a los 28 días. RR = razón de tasas.

En pacientes hospitalizados con COVID-19, la aspirina no se asocia con reducciones en la mortalidad a los 28 días o al riesgo de progresar a ventilación mecánica invasiva o muerte, aunque se asocia con un pequeño aumento en la tasa de alta con vida dentro de los 28 días.

 

The Lancet, 17/11/2021Aspirin in patients admitted to hospital with COVID-19 (RECOVERY): a randomised, controlled, open-label, platform trial”.

Fondo: Se ha propuesto la aspirina como tratamiento para COVID-19 en base a sus propiedades antitrombóticas. Nuestro objetivo fue evaluar la eficacia y seguridad de la aspirina en pacientes ingresados en el hospital con COVID-19.

Métodos: En este ensayo de plataforma, abierto, controlado, aleatorizado, se compararon varios tratamientos posibles con la atención habitual en pacientes hospitalizados con COVID-19. El ensayo se llevó a cabo en 177 hospitales en el Reino Unido, dos hospitales en Indonesia y dos hospitales en Nepal. Los adultos elegibles y que dieron su consentimiento, se asignaron al azar en una proporción de 1: 1 al estándar de atención habitual más 150 mg de aspirina una vez al día hasta el alta o al estándar de atención habitual solo mediante la asignación al azar simple (no estratificada) basada en la web con ocultación de la asignación. El resultado primario fue la mortalidad a los 28 días. Todos los análisis se realizaron por intención de tratar. El ensayo está registrado en ISRCTN (50189673) y ClinicalTrials.gov (NCT04381936).

Resultados: Entre el 1 de noviembre de 2020 y el 21 de marzo de 2021, 14.892 (66%) de 22.560 pacientes inscritos en el ensayo RECOVERY fueron elegibles para ser asignados al azar a la aspirina. 7.351 pacientes fueron asignados al azar (1: 1) para recibir aspirina y 7.541 pacientes para recibir solo la atención habitual. En general, 1222 (17%) de 7.351 pacientes asignados a aspirina y 1.299 (17%) de 7.541 pacientes asignados a la atención habitual murieron en 28 días (razón de tasas 0,96, IC del 95% 0,89-1,04; p = 0,35). Se observaron resultados consistentes en todos los subgrupos de pacientes preespecificados. Los pacientes asignados a la aspirina tuvieron una duración de hospitalización ligeramente más corta (mediana de 8 días, IQR 5 a> 28, frente a 9 días, IQR 5 a> 28) y una mayor proporción fue dada de alta del hospital con vida dentro de los 28 días (75% frente a 74%; razón de tasas 1,06, IC del 95% 1,02–1,10; p = 0,0062). Entre los pacientes que no recibieron ventilación mecánica invasiva al inicio del estudio, no hubo diferencias significativas en la proporción que cumplió con el criterio de valoración combinado de ventilación mecánica invasiva o muerte (21% frente a 22%; cociente de riesgos 0,96, IC del 95% 0,90-1,1) 03; p = 0,23). El uso de aspirina se asoció con una reducción en los eventos trombóticos (4,6% vs 5,3%; reducción absoluta 0,6%, SE 0,4%) y un aumento en los eventos hemorrágicos mayores (1,6% vs 1,0 %; incremento absoluto 0,6%, SE 0,2%).

Interpretación: En pacientes hospitalizados con COVID-19, la aspirina no se asoció con reducciones en la mortalidad a los 28 días o al riesgo de progresar a ventilación mecánica invasiva o muerte, aunque se asoció con un pequeño aumento en la tasa de alta con vida dentro de los 28 días.

Fondos: UK Research and Innovation (Medical Research Council), National Institute of Health Research, ay el Wellcome Trust through the COVID-19 Therapeutics Accelerator.