Asociación del uso de opioides recetados con malformaciones congénitas en la descendencia

Asociación del uso de opioides recetados con malformaciones congénitas en la descendencia

Riesgo de malformaciones congénitas (resultados primarios) en lactantes después de la exposición a opioides durante el primer trimestre: análisis de subgrupos (estimaciones agrupadas, puntuación de propensión estratificada). * Tamaño de celda inferior a 11 para la cohorte MAX. Los números se suprimen de acuerdo con la política de supresión de tamaño de celda de CMS. † Los resultados presentados aquí no están agrupados, pero representan resultados en la cohorte MAX, ya que no hubo resultados entre los bebés expuestos en la cohorte MarketScan. CMS = Centros de servicios de Medicare y Medicaid; MarketScan = Base de datos de investigación de IBM Health MarketScan; MAX = Extracto analítico de Medicaid; MME = equivalente de miligramo de morfina.

Los opioides recetados que se utilizan al comienzo del embarazo no se asocian con un aumento sustancial del riesgo de malformaciones, aunque es posible un pequeño aumento en el riesgo de fisuras bucales.

 

The BMJ, 10/02/2021Association of first trimester prescription opioid use with congenital malformations in the offspring: population based cohort study”.

Objetivo: Evaluar el riesgo de exposición durante el primer trimestre a opioides recetados para malformaciones congénitas importantes, que se informó anteriormente que están asociadas con dicha exposición.

Diseño: Estudio de cohorte poblacional.

Ámbito: Muestra nacional de mujeres embarazadas con seguro público y comercial vinculadas a sus bebés nacidos vivos, anidadas en Medicaid Analytic eXtract (MAX, 2000-14) y MarketScan Research Database (MarketScan, 2003-15).

Participantes: 1.602.580 mujeres embarazadas aseguradas públicamente (MAX) y 1.177.676 aseguradas comercialmente (MarketScan) con elegibilidad desde al menos tres meses antes del embarazo hasta un mes después del parto; bebés con elegibilidad durante al menos tres meses después del nacimiento.

Intervenciones: El uso de opioides recetados se comprobó requiriendo dos o más dispensaciones de cualquier opioide durante el primer trimestre.

Principales medidas de resultado: Malformaciones mayores en general, malformaciones cardíacas en general, comunicación interventricular, comunicación interauricular secundum / foramen oval permeable, defecto del tubo neural, pie zambo y hendidura oral, definidos según algoritmos validados. Se utilizó la estratificación por puntuación de propensión para ajustar los posibles factores de confusión y / o sustitutos de los factores de confusión. Las estimaciones de cada base de datos se combinaron mediante un metanálisis.

Resultados: 70.447 (4,4%) de 1.602.580 aseguradas públicamente y 12.454 (1,1%) de 1.177.676 mujeres embarazadas con seguro comercial recibieron dos o más dispensaciones de un opioide durante el primer trimestre. El riesgo absoluto de malformaciones en general fue de 41,0 (intervalo de confianza del 95%: 39,5 a 42,5) por 1000 embarazos expuestos a opioides versus 32,0 (31,7 a 32,3) por 1000 embarazos no expuestos en la cohorte MAX, y 42,6 (39,0 a 46,1) y 37,3 (37,0 a 37,7) por 1000, respectivamente, en la cohorte MarketScan. Se elevaron las estimaciones de riesgo relativo no ajustadas agrupadas para todos los resultados, pero se desplazaron sustancialmente hacia el valor nulo después del ajuste; para malformaciones en general (riesgo relativo 1.06, intervalo de confianza del 95%: 1.02 a 1.10), malformaciones cardiovasculares (1.09, 1.00 a 1.18), comunicación interventricular (1.07, 0.95 a 1.21), comunicación interauricular / foramen oval permeable (1.04, 0.88 a 1,24), defecto del tubo neural (0,82, 0,53 a 1,27) y pie zambo (1,06, 0,88 a 1,28). El riesgo relativo de hendiduras orales se mantuvo elevado después del ajuste (1,21, 0,98 a 1,50), con un mayor riesgo de paladar hendido (1,62, 1,23 a 2,14).

Conclusiones: Los opioides recetados que se utilizan al comienzo del embarazo no se asocian con un aumento sustancial del riesgo de la mayoría de los tipos de malformaciones considerados, aunque es posible un pequeño aumento en el riesgo de fisuras bucales asociadas con su uso.