Zinc en dosis más baja que la estándar para la diarrea infantil

Zinc en dosis más baja que la estándar para la diarrea infantil

Las dosis más bajas de zinc no tienen una eficacia inferior para el tratamiento de la diarrea en los niños, y se asocian con menos vómitos que la dosis estándar de 20 mg.

 

N Engl J Med, 24/09/2020Lower-Dose Zinc for Childhood Diarrhea — A Randomized, Multicenter Trial”.

La Organización Mundial de la Salud recomienda 20 mg de zinc al día durante 10 a 14 días para los niños con diarrea aguda; en ensayos anteriores, esta dosis disminuyó la diarrea, pero aumentó los vómitos.

Métodos: Asignamos al azar a 4.500 niños en la India y Tanzania que tenían entre 6 y 59 meses de edad y tenían diarrea aguda para recibir 5 mg, 10 mg o 20 mg de sulfato de zinc durante 14 días. Los tres resultados primarios fueron una duración de la diarrea de más de 5 días y el número de deposiciones (evaluado en un análisis de no inferioridad) y la aparición de vómitos (evaluados en un análisis de superioridad) dentro de los 30 minutos posteriores a la administración de zinc.

Resultados: El porcentaje de niños con diarrea durante más de 5 días fue del 6,5% en el grupo de 20 mg, del 7,7% en el grupo de 10 mg y del 7,2% en el grupo de 5 mg. La diferencia entre los grupos de 20 mg y 10 mg fue de 1,2 puntos porcentuales (límite superior del intervalo de confianza [IC] del 98,75%, 3,3), y entre los grupos de 20 mg y 5 mg fue de 0,7 puntos porcentuales (superior límite del IC del 98,75%, 2,8), ambos por debajo del margen de no inferioridad de 4 puntos porcentuales. El número medio de deposiciones diarreicas fue 10,7 en el grupo de 20 mg, 10,9 en el grupo de 10 mg y 10,8 en el grupo de 5 mg. La diferencia entre los grupos de 20 mg y 10 mg fue de 0,3 deposiciones (límite superior del IC del 98,75%, 1,0), y entre los grupos de 20 mg y 5 mg fue de 0,1 deposiciones (límite superior del IC del 98,75%, 0,8), ambos por debajo del margen de no inferioridad (2 deposiciones). Los vómitos dentro de los 30 minutos posteriores a la administración se presentaron en el 19,3%, 15,6% y 13,7% de los pacientes en los grupos de 20 mg, 10 mg y 5 mg, respectivamente; el riesgo fue significativamente menor en el grupo de 10 mg que en el grupo de 20 mg (riesgo relativo, 0,81; IC del 97,5%, 0,67 a 0,96) y en el grupo de 5 mg que en el grupo de 20 mg (riesgo relativo, 0,71; IC del 97,5%, 0,59 a 0,86). Las dosis más bajas también se asociaron con menos vómitos después de 30 minutos tras la administración.

Conclusiones: Las dosis más bajas de zinc no tuvieron una eficacia inferior para el tratamiento de la diarrea en los niños y se asociaron con menos vómitos que la dosis estándar de 20 mg. (Financiadopor la Bill and Melinda Gates Foundation).