Vareniclina y riesgo de trastornos psiquiátricos, conducta suicida, delitos einfracciones penales

Las preocupaciones de que la vareniclina se asocia con un mayor riesgo de muchos resultados adversos, incluyendo las tendencias suicidas y accidentes, no se evidencian en este estudio observacional. El pequeño aumento en el riesgo de dos trastornos psiquiátricos en personas con trastornos psiquiátricos preexistentes debe ser confirmado mediante otros diseños de investigación.

BMJ, 02/06/2015 “Varenicline and risk of psychiatric conditions, suicidal behaviour, criminal offending, and transport accidents and offences: population based cohort study”

Objetivo: Examinar las asociaciones entre la vareniclina y la incidencia de una serie de resultados adversos. Diseño: Estudio basado en la población de cohorte con análisis personal para controlar los factores de confusión por indicación. Ámbito: Población total de Suecia. Participantes: 7.917.436 personas de 15 años y más, de las cuales 69.757 fueron tratadas con vareniclina entre 2006 y 2009. Medidas de resultado principal: Incidencia de nuevas enfermedades psiquiátricas, conducta suicida, sospechoso y condenado por infracciones penales, accidentes de transporte, y  sospecha o condena por infracciones de tráfico. Resultados: En toda la población, se diagnosticaron 337.393 nuevas condiciones psiquiátricas durante el seguimiento. Además, se registraron 507.823 sospechosos y 338.608 condenados por crímenes, 40.595 actos suicidas, 124.445 accidentes en el transporte, y 99.895 sospechosos y 57.068 condenados por delitos de tráfico. El análisis personal mostró que la vareniclina no se asoció con riesgos significativos de la conducta suicida, infracciones penales, accidentes de transporte, infracciones de tráfico, o psicosis. Sin embargo, la vareniclina se asoció con un pequeño aumento en el riesgo de condiciones de ansiedad (cociente de riesgos 1,23, 95% intervalo de confianza 1,01-1,51) y  condiciones del estado de ánimo (1,31, 1,06 a 1,63), que sólo se observaron en personas con trastornos psiquiátricos preexistentes. Conclusiones: Las preocupaciones de que la vareniclina se asocia con un mayor riesgo de muchos resultados adversos, incluyendo las tendencias suicidas y accidentes, no se evidencian en este estudio observacional. El pequeño aumento en el riesgo de dos trastornos psiquiátricos en personas con trastornos psiquiátricos preexistentes debe ser confirmado mediante otros diseños de investigación.