Vacunas para prevenir la gripe (influenza) en adultos sanos: se aprecian beneficios moderados->

Vacunas para prevenir la gripe (influenza) en adultos sanos: se aprecian beneficios moderados->

U.S. Air Force Staff Sgt. Bianca Raleigh, 31st Medical Operations Squadron allergy and immunizations noncommissioned officer in charge, administers a patient’s shot March 23, 2015, at Aviano Air Base, Italy. In addition to providing patients with required vaccinations, the immunization clinic offers allergy shots and air allergen skin testing. (U.S. Air Force photo by Senior Airman Areca T. Wilson/Released)

Revisión Cochrane 01/02/2018Vaccines for preventing influenza in healthy adults

Las consecuencias de la gripe (influenza) en adultos son principalmente el tiempo libre de enfermedad. La vacunación de mujeres embarazadas es recomendada internacionalmente. Esta es una actualización de una revisión publicada en 2014. Las actualizaciones futuras de esta revisión se realizarán solo cuando haya nuevos ensayos o vacunas disponibles. Los datos de observación incluidos en versiones anteriores de la revisión se han conservado por razones históricas, pero no se han actualizado debido a su falta de influencia en las conclusiones de la revisión.

Los objetivos de esta revisión Cochrane (1/2/2018) fueron evaluar los efectos (eficacia, efectividad y daño) de las vacunas contra la influenza en adultos sanos, incluidas las mujeres embarazadas.

Métodos de búsqueda: Se realizaron búsquedas en el Registro Central Cochrane de Ensayos Controlados (CENTRAL; 2016, Número 12), MEDLINE (enero de 1966 a 31 de diciembre de 2016), Embase (1990 a 31 de diciembre de 2016), la Plataforma de Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la OMS (ICTRP; 1 de julio de 2017)), y ClinicalTrials.gov (1 de julio de 2017), así como la comprobación de las bibliografías de los artículos recuperados.

Criterios de selección: Ensayos controlados aleatorios (ECA) o cuasi ECA que compararon las vacunas contra la gripe con placebo o ninguna intervención en la gripe de origen natural en individuos sanos de 16 a 65 años. Las versiones anteriores de esta revisión incluyeron estudios comparativos observacionales que evaluaron los estudios de cohortes y de casos y controles de daños graves y raros. Debido a la calidad incierta de los estudios observacionales (es decir, no aleatorios) y su falta de influencia en las conclusiones de la revisión, decidimos actualizar solo las pruebas aleatorias. Ya no se actualizan las búsquedas de estudios comparativos observacionales.

Recogida y análisis de datos: Dos revisores evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se clasificó la certeza de la evidencia de resultados clave (influenza, enfermedad similar a la influenza (ILI, por sus siglas en inglés), hospitalización y efectos adversos) utilizando GRADE.

Resultados principales:

Incluimos 52 ensayos clínicos de más de 80.000 personas que evaluaron la seguridad y la efectividad de las vacunas contra la gripe (influenza). Hemos presentado los resultados de 25 estudios que compararon los grupos de control de la vacuna inactivada contra la influenza parenteral contra placebo o los grupos de control de “no hacer nada” como los más relevantes para la toma de decisiones. Los estudios se realizaron en temporadas de influenza única en América del Norte, América del Sur y Europa entre 1969 y 2009. No consideramos que los estudios con alto riesgo de sesgo influyeran en los resultados de nuestros resultados, excepto la hospitalización.

Las vacunas inactivadas contra la gripe probablemente reduzcan la gripe en adultos sanos del 2,3% sin vacunación al 0,9% (cociente de riesgo (RR) 0,41; intervalo de confianza (IC) del 95% 0,36 a 0,47; 71.221 participantes; evidencia de certeza moderada), y probablemente reduzcan la gripe y enfermedad similar a la gripe (ILI) del 21.5% al 18.1% (RR 0.84, IC 95% 0.75 a 0.95; 25.795 participantes; evidencia de certeza moderada; 71 adultos sanos deben vacunarse para prevenir que uno de ellos tenga gripe, y 29 adultos sanos deben vacunarse para prevenir que uno de ellos experimente gripe y enfermedad similar a la gripe (ILI). La diferencia entre los dos números necesarios para vacunar (NNV) depende de la incidencia diferente de ILI y gripe confirmada entre las poblaciones de estudio. La vacunación puede llevar a una pequeña reducción en el riesgo de hospitalización en adultos sanos, de 14.7% a 14.1%, pero el IC es amplio y no descarta un importante beneficio (RR 0.96, IC 95% 0.85 a 1.08; 11.924 participantes; evidencia de baja certeza). Las vacunas pueden llevar a una pequeña o ninguna reducción en los días sin trabajo (‐0.04 días, IC del 95% ‐0.14 días a 0.06; evidencia de baja certeza). Las vacunas inactivadas causan un aumento de la fiebre del 1.5% a 2.3%.

Se identificó un ECA y un ensayo clínico controlado que evaluó los efectos de la vacunación en mujeres embarazadas. La eficacia de la vacuna inactivada que contiene pH1N1 contra la influenza fue del 50% (IC del 95%: 14% a 71%) en madres (NNV 55) y del 49% (IC del 95%: 12% a 70%) en bebés hasta 24 semanas (NNV 56). No hubo datos disponibles sobre la eficacia contra la influenza estacional durante el embarazo. La evidencia de los estudios observacionales mostró que la efectividad de las vacunas contra la influenza contra la ILI en mujeres embarazadas es del 24% (IC del 95%: 11% a 36%, NNV 94), y contra la influenza en los recién nacidos de mujeres vacunadas del 41% (IC del 95%: 6% al 63%, NNV 27).