Una vacuna de ARNm contra el SARS-CoV-2 – Informe preliminar

Una vacuna de ARNm contra el SARS-CoV-2 – Informe preliminar

Anticuerpos SARS-CoV-2 y respuestas de neutralización.

La vacuna mRNA-1273 induce respuestas inmunitarias anti-SARS-CoV-2 en todos los participantes, y no se identificaron problemas de seguridad limitantes de los ensayos. Estos hallazgos apoyan un mayor desarrollo de esta vacuna.

 

N Engl J Med, 14/07/2020An mRNA Vaccine against SARS-CoV-2 — Preliminary Report”.

 

El coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) surgió a fines de 2019 y se ha extendido a nivel mundial, lo que ha provocado un esfuerzo internacional para acelerar el desarrollo de una vacuna. La vacuna candidata mRNA-1273 codifica la proteína de pico de SARS-CoV-2 de prefusión estabilizada.

MÉTODOS: Realizamos un ensayo abierto de fase 1, de aumento de dosis, que incluyó a 45 adultos sanos, de 18 a 55 años de edad, que recibieron dos vacunas, con 28 días de diferencia, con ARNm-1273 en una dosis de 25 μg, 100 μg o 250 μg. Hubo 15 participantes en cada grupo de dosis.

RESULTADOS: Después de la primera vacunación, las respuestas de los anticuerpos fueron más altas con la dosis mayor (día 29 ensayo inmunosorbente anti-S-2P ligado a enzimas título medio geométrico [GMT], 40,227 en el grupo de 25 μg, 109,209 en el grupo de 100 μg, y 213,526 en el grupo de 250 μg). Después de la segunda vacunación, los títulos aumentaron (día 57 GMT, 299,751, 782,719 y 1,192,154, respectivamente). Después de la segunda vacunación, se detectó actividad neutralizadora del suero mediante dos métodos en todos los participantes evaluados, con valores generalmente similares a los de la mitad superior de la distribución de un panel de muestras de suero de convalecientes de control. Los eventos adversos que ocurrieron en más de la mitad de los participantes incluyeron fatiga, escalofríos, dolor de cabeza, mialgia y dolor en el lugar de la inyección. Los eventos adversos sistémicos fueron más comunes después de la segunda vacunación, particularmente con la dosis más alta, y tres participantes (21%) en el grupo de dosis de 250 μg informaron uno o más eventos adversos severos.

CONCLUSIONES: La vacuna mRNA-1273 induce respuestas inmunitarias anti-SARS-CoV-2 en todos los participantes, y no se identificaron problemas de seguridad limitantes de los ensayos. Estos hallazgos apoyan un mayor desarrollo de esta vacuna. (Financiado por el National Institute of Allergy and Infectious Diseases y otros).