Tratamiento sintomático de las infecciones no complicadas del tracto urinario inferior en la mujer en el ámbito ambulatorio: antiinflamatorios vs antibióticos

Tratamiento sintomático de las infecciones no complicadas del tracto urinario inferior en la mujer en el ámbito ambulatorio: antiinflamatorios vs antibióticos

El diclofenaco es inferior a la norfloxacino para el alivio de los síntomas de infección urinaria inferior no complicada en la mujer y es probable que se asocie con un mayor riesgo de pielonefritis, aunque puede reducir el uso de antibióticos en mujeres con infección de orina baja no complicada.

BMJ, 08/11/2017“Symptomatic treatment of uncomplicated lower urinary tract infections in the ambulatory setting: randomised, double blind trial”

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Objetivo: Investigar si el tratamiento sintomático con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no es inferior a los antibióticos en el tratamiento de la infección urinaria inferior no complicada (ITU) en las mujeres, lo que ofrece una oportunidad para reducir el uso de antibióticos en la atención ambulatoria.

Diseño: Ensayo aleatorizado, doble ciego, de no inferioridad.

Ámbito: 17 clínicas generales en Suiza.

Participantes: 253 mujeres con ITU baja no complicada se asignaron aleatoriamente 1: 1 al tratamiento sintomático con el diclofenaco AINE (n = 133) o el tratamiento antibiótico con norfloxacino (n = 120). La secuencia de asignación al azar se generó por computadora, se estratificó por práctica, se bloqueó y se ocultó utilizando recipientes de fármacos sellados y numerados secuencialmente.

Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la resolución de los síntomas en el día 3 (72 horas después de la aleatorización y 12 horas después de la ingesta del último fármaco del estudio). El resultado secundario principal preespecificado fue el uso de cualquier antibiótico (incluyendo norfloxacina y fosfomicina como fármacos de prueba) hasta el día 30. El análisis fue por intención de tratar.

Resultados: 72/133 (54%) mujeres asignadas a diclofenaco y 96/120 (80%) asignadas a norfloxacina experimentaron resolución de síntomas el día 3 (diferencia de riesgo 27%, intervalo de confianza 95% 15% a 38%, P = 0,98 para no -inferioridad, P <0,001 para superioridad). La mediana de tiempo hasta la resolución de los síntomas fue de cuatro días en el grupo de diclofenaco y dos días en el grupo de norfloxacina. Un total de 82 (62%) mujeres en el grupo de diclofenaco y 118 (98%) en el grupo de norfloxacina usaron antibióticos hasta el día 30 (diferencia de riesgo 37%, 28% a 46%, P <0.001 para la superioridad). Seis mujeres en el grupo de diclofenaco (5%) y ninguna en el grupo de norfloxacina recibieron un diagnóstico clínico de pielonefritis (P = 0,03).

Conclusión: El diclofenaco es inferior a la norfloxacina para el alivio de los síntomas de infección urinaria inferior no complicada en la mujer y es probable que se asocie con un mayor riesgo de pielonefritis, aunque puede reducir el uso de antibióticos en mujeres con infección de orina baja no complicada.