Tratamiento mediante páncreas artificial para pacientes ambulatorios con diabetes tipo 1

Tratamiento mediante páncreas artificial para pacientes ambulatorios con diabetes tipo 1

Los sistemas de páncreas artificial son un abordaje eficaz y seguro para el tratamiento de pacientes ambulatorios con diabetes tipo 1. Las principales limitaciones de la evidencia de investigación actual sobre los sistemas de páncreas artificiales están relacionadas con la inconsistencia en el informe de resultados, el tamaño pequeño de la muestra y la breve duración del seguimiento de los ensayos individuales.

BMJ, 18/04/2018 “Artificial pancreas treatment for outpatients with type 1 diabetes: systematic review and meta-analysis”

https://www.bmj.com/content/361/bmj.k1310?utm_medium=email&utm_campaign_name=201804110&utm_source=etoc_weekly 

 

Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento mediante páncreas artificial en pacientes ambulatorios no embarazadas con diabetes tipo 1.

Diseño: Revisión sistemática y metanálisis de ensayos controlados aleatorios.

Fuentes de datos: Medline, Embase, Cochrane Library y literatura gris hasta el 2 de febrero de 2018.

Criterios de elegibilidad para seleccionar estudios: Ensayos controlados aleatorios en pacientes ambulatorios no embarazadas con diabetes tipo 1 que compararon el uso de cualquier sistema de páncreas artificial con cualquier tipo de tratamiento basado en la insulina. El resultado primario fue la proporción (%) de tiempo en que el nivel de glucosa del sensor estuvo dentro del rango cercano a la normoglucemia (3,9-10 mmol / L). Los resultados secundarios incluyeron la proporción (%) de tiempo que el nivel de glucosa del sensor era superior a 10 mmol / L o inferior a 3,9 mmol / L, índice de glucosa en sangre bajo durante la noche, nivel medio de glucosa en el sensor, necesidades diarias totales de insulina y hemoglobina glicosilada. Se utilizó la herramienta de riesgo de sesgo de la Colaboración Cochrane para evaluar la calidad del estudio.

Resultados: Se incluyeron en el metanálisis 40 estudios (1.027 participantes con datos para 44 comparaciones). 35 comparaciones evaluaron un sistema hormonal único de páncreas artificial, mientras que nueve comparaciones evaluaron un sistema dual de hormonas. Solo nueve estudios tenían bajo riesgo de sesgo. La proporción de tiempo dentro del rango normoglucémico (3,9-10,0 mmol / L) fue significativamente mayor con el uso de páncreas artificial, tanto durante la noche (diferencia de medias ponderada 15,15%, intervalo de confianza del 95% 12,21% a 18,09%) como durante un período de 24 horas ( 9,62%, 7,54% a 11,7%). Los sistemas artificiales de páncreas tuvieron un efecto favorable en la proporción de tiempo con el nivel de glucosa del sensor por encima de 10 mmol / L (-8,52%, -11,14% a -5,9%) o por debajo de 3,9 mmol / L (-1,49%, -1,86% a – 1,11%) durante 24 horas, en comparación con el tratamiento de control. La robustez de los hallazgos para el resultado primario se verificó en los análisis de sensibilidad, al incluir solo los ensayos con bajo riesgo de sesgo (11,64%, 9,1% a 14,18%) o en condiciones de vida normales sin supervisión (10,42%, 8,63% a 12,2%). Los resultados fueron consistentes en un análisis de subgrupos tanto para sistemas de hormona única como de hormona dual de páncreas artificial.

Conclusiones: Los sistemas de páncreas artificial son un abordaje eficaz y seguro para el tratamiento de pacientes ambulatorios con diabetes tipo 1. Las principales limitaciones de la evidencia de investigación actual sobre los sistemas de páncreas artificiales están relacionadas con la inconsistencia en el informe de resultados, el tamaño pequeño de la muestra y la breve duración del seguimiento de los ensayos individuales.