Tratamiento con estatinas y síntomas musculares

Tratamiento con estatinas y síntomas musculares

Reclutamiento y flujo de participantes. * Siete de estos 46 participantes nunca recibieron tratamiento (uno retiró el consentimiento, otro tenía síntomas intolerables, otro tenía preocupaciones clínicas y cuatro por otras razones). † 152 participantes se incluyeron en el análisis secundario (un participante completó el cuestionario del paciente en dos períodos, pero el resultado primario solo en uno).

No se encuentra ningún efecto general de la atorvastatina 20 mg sobre los síntomas musculares en comparación con el placebo en los participantes que habían informado previamente síntomas musculares graves al tomar estatinas.

 

The BMJ, 24/02/2021Statin treatment and muscle symptoms: series of randomised, placebo controlled n-of-1 trials”.

Objetivo: Establecer el efecto de las estatinas sobre los síntomas musculares en personas que previamente habían informado síntomas musculares al tomar estatinas.

Diseño: Serie de ensayos n-de-1 aleatorizados, controlados con placebo.

Ámbito: 50 centros de atención primaria en el Reino Unido, de diciembre de 2016 a abril de 2018.

Participantes: 200 participantes que habían suspendido recientemente o estaban considerando suspender el tratamiento con estatinas debido a síntomas musculares.

Intervenciones: Los participantes fueron asignados al azar a una secuencia de seis períodos de tratamiento doble ciego (dos meses cada uno) de atorvastatina 20 mg al día o placebo.

Principales medidas de resultado: Al final de cada período de tratamiento, los participantes calificaron sus síntomas musculares en una escala analógica visual (0-10). El análisis principal comparó las puntuaciones de los síntomas en los períodos de estatinas y placebo.

Resultados: 151 participantes proporcionaron puntuaciones de síntomas durante al menos un período de estatinas y un período de placebo y se incluyeron en el análisis primario. En general, no se encontraron diferencias en las puntuaciones de los síntomas musculares entre los períodos de estatina y placebo (diferencia media de estatina menos placebo -0,11; intervalo de confianza del 95%: -0,36 a 0,14; P = 0,40)). Las retiradas debido a síntomas musculares intolerables fueron 18 participantes (9%) durante un período de estatinas y 13 (7%) durante un período de placebo. Dos tercios de los que completaron el ensayo informaron haber reiniciado el tratamiento a largo plazo con estatinas.

Conclusiones: No se encuentra ningún efecto general de la atorvastatina 20 mg sobre los síntomas musculares en comparación con el placebo en los participantes que habían informado previamente síntomas musculares graves al tomar estatinas. La mayoría de las personas que completaron el ensayo tenían la intención de reiniciar el tratamiento con estatinas. Los ensayos N-de-1 pueden evaluar los efectos de los medicamentos a nivel de grupo y guiar el tratamiento individual.