Terapia con plasma para prevenir el covid-19 severo en adultos mayores

Terapia con plasma para prevenir el covid-19 severo en adultos mayores

Tiempo hasta el desarrollo de una enfermedad respiratoria grave debida a la enfermedad por coronavirus 2019, según el Grupo de ensayo en el análisis por intención de tratar. Se muestran las estimaciones de Kaplan-Meier del tiempo transcurrido desde la intervención (administración de plasma de convalecencia o placebo) hasta el desarrollo de una enfermedad respiratoria grave. Las marcas de verificación en las curvas representan el rango intercuartílico en el análisis de tiempo hasta el evento de Kaplan-Meier en los grupos de plasma convaleciente y placebo.

La administración temprana de plasma convaleciente con títulos altos contra el SARS-CoV-2 a adultos mayores infectados levemente reduce la progresión de Covid-19 en casi el 50% de los pacientes.

 

N Engl J Med, 06/01/2021 “Early High-Titer Plasma Therapy to Prevent Severe Covid-19 in Older Adults”.

ANTECEDENTES: Las terapias para interrumpir la progresión de la enfermedad temprana por coronavirus 2019 (Covid-19) siguen siendo esquivas. Entre ellos, el plasma de convalecencia administrado a pacientes hospitalizados no ha tenido éxito, tal vez porque los anticuerpos deben administrarse antes en el curso de la enfermedad.

MÉTODOS: Realizamos un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de plasma convaleciente con títulos altos de IgG contra el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) en pacientes adultos mayores dentro de las 72 horas posteriores al inicio de los síntomas leves de Covid-19. El criterio de valoración principal fue la enfermedad respiratoria grave, definida como una frecuencia respiratoria de 30 respiraciones por minuto o más, una saturación de oxígeno de menos del 93% mientras el paciente respiraba aire ambiente, o ambos. El ensayo se detuvo antes del 76% de su tamaño de muestra proyectado porque los casos de Covid-19 en el brazo del ensayo disminuyeron considerablemente y la inscripción constante de pacientes del ensayo se volvió prácticamente imposible.

RESULTADOS: Un total de 160 pacientes fueron aleatorizados. En la población por intención de tratar, se desarrolló una enfermedad respiratoria grave en 13 de 80 pacientes (16%) que recibieron plasma convaleciente y 25 de 80 pacientes (31%) que recibieron placebo (riesgo relativo, 0,52; intervalo de confianza del 95% [IC], 0,29 a 0,94; P = 0,03), con una reducción del riesgo relativo del 48%. Un análisis por intención de tratar modificado que excluyó a 6 pacientes que tenían un evento de punto final primario antes de la infusión de plasma convaleciente o placebo mostró un tamaño de efecto mayor (riesgo relativo, 0,40; IC del 95%, 0,20 a 0,81). No se observaron eventos adversos solicitados.

CONCLUSIONES: La administración temprana de plasma convaleciente con títulos altos contra el SARS-CoV-2 a adultos mayores infectados levemente reduce la progresión de Covid-19. (Financiado por la Fundación Bill y Melinda Gates y la Fundación INFANT Pandemic Fund).