El sesgo de notificación da lugar a una sobreestimación de la eficacia del fármaco y una subestimación de los daños

Las bases de datos de la FDA contienen un información valiosa sobre los estudios no publicados, pero pueden ser difíciles de encontrar. Este artículo explica dónde buscar y ofrece consejos sobre cómo hacer que los documentos sean más fáciles de usar.

BMJ, 14/10/2013 “How to access and process FDA drug approval packages for use in research”

El sesgo de notificación da lugar a una sobreestimación de la eficacia del fármaco y una subestimación de los daños de las drogas, pero sus efectos pueden ser mitigados mediante el uso de los datos no publicados de las agencias reguladoras de medicamentos. Estos datos pueden ser útiles para los médicos interesados en ir más allá del prospecto del producto y la literatura publicada. Al comparar los datos de regulación de medicamentos con la literatura publicada, los investigadores pueden descubrir un sesgo de información, y aconsejan utilizar dichos datos en revisiones sistemáticas y meta-análisis.