Seguridad cardiovascular de la lorcaserina en pacientes con sobrepeso u obesos

Seguridad cardiovascular de la lorcaserina en pacientes con sobrepeso u obesos

En una población de alto riesgo de pacientes con sobrepeso u obesos, la lorcaserina facilita la pérdida sostenida de peso sin una mayor tasa de eventos cardiovasculares mayores que con placebo.

N Engl J Med, 26/08/2018Cardiovascular Safety of Lorcaserin in Overweight or Obese Patients”

https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1808721?query=featured_home

 

La lorcaserina, un agonista selectivo del receptor de serotonina 2C que modula el apetito, ha demostrado eficacia para el control del peso en pacientes con sobrepeso u obesos. Todavía no están definidas la seguridad y eficacia cardiovascular de la lorcaserina.

Métodos: Asignamos aleatoriamente a 12.000 pacientes con sobrepeso u obesos con enfermedad cardiovascular aterosclerótica o múltiples factores de riesgo cardiovascular a recibir lorcaserina (10 mg dos veces al día) o placebo. El resultado de seguridad primario de los principales eventos cardiovasculares (un compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular) se evaluó en un análisis intermedio para excluir un límite de no inferioridad de 1,4. Si se cumplía la no inferioridad, se evaluó la superioridad del resultado primario de eficacia cardiovascular (un compuesto de eventos cardiovasculares mayores, insuficiencia cardíaca, hospitalización por angina inestable o revascularización coronaria [eventos cardiovasculares mayores extendidos]) al final del ensayo.

Resultados: Al año, se había producido una pérdida de peso de al menos un 5% en 1.986 de los 5.135 pacientes (38,7%) en el grupo de lorcaserina y en 883 de 5.083 (17,4%) en el grupo placebo (odds ratio, 3,01; intervalo de confianza del 95% [ CI], 2,74 a 3,30; P <0,001). Los pacientes en el grupo de lorcaserina tenían valores ligeramente mejores con respecto a los factores de riesgo cardíaco (incluida la presión arterial, la frecuencia cardíaca, el control glucémico y los lípidos) que los del grupo placebo. Durante una mediana de seguimiento de 3,3 años, la tasa del resultado de seguridad primaria fue del 2,0% por año en el grupo de lorcaserina y del 2,1% por año en el grupo placebo (razón de riesgo, 0.99, IC 95%, 0.85 a 1.14; P <0.001 para la no inferioridad); la tasa de eventos cardiovasculares mayores extendidos fue del 4,1% por año y del 4,2% por año, respectivamente (cociente de riesgos instantáneos, 0.97, IC 95%, 0.87 a 1.07, P = 0.55). Los eventos adversos de especial interés fueron poco frecuentes, y las tasas fueron generalmente similares en los dos grupos, a excepción de un mayor número de pacientes con hipoglucemia grave en el grupo de lorcaserina (13 frente a 4, P = 0,04).

Conclusiones: En una población de alto riesgo de pacientes con sobrepeso u obesos, la lorcaserina facilitó la pérdida sostenida de peso sin una mayor tasa de eventos cardiovasculares mayores que con placebo. (Financiado por Eisai; CAMELLIA–TIMI 61).