Riesgo comparativo de apoplejía, sangrado y mortalidad en pacientes mayores de Medicare tratados con anticoagulantes orales para la fibrilación auricular no valvular

Riesgo comparativo de apoplejía, sangrado y mortalidad en pacientes mayores de Medicare tratados con anticoagulantes orales para la fibrilación auricular no valvular

Diagramas de Kaplan-Meier ajustados para accidente cerebrovascular tromboembólico, hemorragia intracraneal, hemorragia extracraneal mayor y mortalidad por todas las causas, en cohortes de beneficiarios de Medicare tratados con warfarina, dabigatrán, rivaroxabán o apixabán para la fibrilación auricular no valvular. Se muestran los tamaños de cohorte ponderados.

En pacientes tratados con anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina (NOACs) a dosis estándar para usuarios de fibrilación auricular no valvular y warfarina con características basales similares, dabigatran, rivaroxaban y apixaban se asociaron con un perfil de beneficios y daños más favorable que la warfarina. Entre los usuarios de NOACs, el dabigatran y apixaban se asociaron con un perfil de beneficios y daños más favorable que rivaroxaban.

Am J Med, 05/2019Comparative Stroke, Bleeding, and Mortality Risks in Older Medicare Patients Treated with Oral Anticoagulants for Nonvalvular Atrial Fibrillation

Los anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K (NOACs) son alternativas a la warfarina en pacientes con fibrilación auricular no valvular. Los ensayos aleatorios compararon los NOACs con la warfarina, pero ninguno comparó los NOACs individuales entre sí por su seguridad y eficacia.

Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo de cohorte de nuevos usuarios de pacientes con fibrilación auricular no valvular inscritos en el Programa de Medicare de EE. UU que iniciaron warfarina (n = 183.318) o una dosis estándar de dabigatran (150 mg dos veces al día; n = 86.198), rivaroxabán (20 mg una vez) diario; n = 106.389), o apixaban (5 mg dos veces al día; n = 73.039) entre octubre de 2010 y septiembre de 2015. Se utilizó la regresión de riesgos proporcionales de Cox ajustada por puntuación de propensión para estimar los índices de riesgo ajustados (HR) e intervalos de confianza del 95% (IC) para los resultados de accidente cerebrovascular tromboembólico, hemorragia intracraneal, hemorragia extracraneal mayor y mortalidad por todas las causas, comparando cada NOACs con la warfarina y entre sí NOACs.

Resultados: En comparación con la warfarina, cada NOACs se asoció con riesgos reducidos de ictus tromboembólico (reducción del 20% -29%; P = .002 [dabigatran], P <0.001 [rivaroxaban, apixaban]), hemorragia intracraneal (reducción del 35% -62%; P <0,001 [cada NOACs]), y mortalidad (19% -34% de reducción; P <.001 [cada NOACs]). Los NOACs fueron similares para el accidente cerebrovascular tromboembólico pero rivaroxaban se asoció con un mayor riesgo de hemorragia intracraneal (vs dabigatrán: HR = 1.71; IC 95%, 1.35-2.17), hemorragia extracraneal mayor (vs dabigatran: HR = 1.32; IC 95%, 1.21 -1.45; vs apixaban: HR = 2.70; IC 95%, 2.38-3.05), y muerte (vs dabigatran: HR = 1.12; IC 95%, 1.01-1.24; vs apixaban: HR = 1.23; IC 95%, 1.09- 1.38). Dabigatrán se asoció con un riesgo reducido de hemorragia intracraneal (HR = 0,70; IC del 95%, 0,53-0,94) y un mayor riesgo de hemorragia extracraneal mayor (HR = 2,04; IC del 95%, 1,78-2,32) en comparación con apixaban.

Conclusiones: En pacientes tratados con anticoagulantes orales no antagonistas de la vitamina K(NOACs) a dosis estándar para usuarios de fibrilación auricular no valvular y warfarina con características basales similares, dabigatran, rivaroxaban y apixaban se asociaron con un perfil de beneficios y daños más favorable que la warfarina. Entre los usuarios de NOACs, el dabigatran y apixaban se asociaron con un perfil de beneficios y daños más favorable que rivaroxaban