Reultados a 5 años de un ensayo aleatorizado de tratamientos para venas varicosas

Reultados a 5 años de un ensayo aleatorizado de tratamientos para venas varicosas

En este ensayo aleatorizado de tratamientos para venas varicosas, la calidad de vida específica de la enfermedad 5 años después del tratamiento fue mejor con la ablación mediante láser o la cirugía que después de la escleroterapia con espuma. La mayoría de las iteraciones probabilísticas del modelo de coste-efectividad favorecieron la ablación con láser en una relación de disposición a pago de £ 20.000 ($ 28.433) por AVAC.

La ablación con láser endovenosa y la escleroterapia con espuma guiada por ultrasonido son alternativas recomendadas a la cirugía para el tratamiento de las venas varicosas primarias, pero su efectividad comparativa a largo plazo sigue siendo incierta.

Métodos: En un ensayo aleatorizado y controlado que involucró a 798 participantes con venas varicosas primarias en 11 centros en el Reino Unido, comparamos los resultados de la ablación con láser, la escleroterapia con espuma y la cirugía. Los resultados primarios a los 5 años fueron la calidad de vida específica de la enfermedad y la calidad de vida genérica, así como la rentabilidad basada en modelos de costes esperados y años de vida ajustados por calidad (AVAC) que utilizaron datos sobre los costes de tratamiento de los participantes y las puntuaciones del cuestionario EuroQol EQ-5D.
Resultados: Los cuestionarios de calidad de vida fueron completados por 595 (75%) de los 798 participantes del ensayo. Después del ajuste para las puntuaciones iniciales y otras covariables, las puntuaciones en el Cuestionario de venas varicosas de Aberdeen (en el que los puntajes varían de 0 a 100, con puntuaciones más bajas que indican una mejor calidad de vida) fueron más bajas entre los pacientes que se sometieron a ablación con láser o cirugía que entre aquellos que se sometieron a escleroterapia con espuma (tamaño del efecto [diferencias ajustadas entre los grupos] para la ablación con láser versus la escleroterapia con espuma, -2,86; intervalo de confianza [IC] del 95%, -4,49 a -1,22; P <0,001; y para cirugía versus escleroterapia con espuma, – 2,60; IC del 95%, −3,99 a −1,22; P <0,001). Las medidas genéricas de calidad de vida no difirieron entre los grupos de tratamiento. Con un umbral de disposición de pago de £ 20.000 ($ 28.433 en dólares estadounidenses) por AVAC, el 77.2% de las iteraciones del modelo de coste-efectividad favorecieron la ablación con láser. En una comparación bidireccional entre la escleroterapia con espuma y la cirugía, el 54,5% de las iteraciones del modelo favoreció la cirugía.
Conclusiones: Este ensayo aleatorizado de tratamientos para las venas varicosas, la calidad de vida específica de la enfermedad 5 años después del tratamiento fue mejor con la ablación mediante láser o la cirugía que después de la escleroterapia con espuma. La mayoría de las iteraciones probabilísticas del modelo de coste-efectividad favorecieron la ablación con láser en una relación de disposición a pago de £ 20.000 ($ 28.433) por AVAC (financiado por el National Institute for Health Research).