Resultados cardiovasculares asociados con la canagliflozina versus otros fármacos antidiabéticos no gliflozina: estudio de cohorte basado en la población

Resultados cardiovasculares asociados con la canagliflozina versus otros fármacos antidiabéticos no gliflozina: estudio de cohorte basado en la población

En este gran estudio de cohortes, la canagliflozina se asoció con un menor riesgo de ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca y con un riesgo similar de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en comparaciones directas con tres clases diferentes de alternativas de tratamiento para la diabetes no gliflozinas, tal como se usa en la atención de rutina.

BMJ, 06/02/2018“Cardiovascular outcomes associated with canagliflozin versus other non-gliflozin antidiabetic drugs: population based cohort study”

http://www.bmj.com/content/360/bmj.k119 

Objetivo: Evaluar la seguridad cardiovascular de la canagliflozina, un inhibidor del cotransportador 2 de sodio y glucosa para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, en comparación directa con los inhibidores de DPP-4 (DPP-4i), agonistas del receptor GLP-1 (GLP-1RA), o sulfonilureas, como se usan en la práctica habitual.

Diseño: Estudio de cohorte retrospectivo basado en la población.

Ámbito: Una muestra nacional de pacientes con diabetes tipo 2 de una gran base de datos de salud desidentificada de los EE. UU. (Optum Clinformatics Datamart).

Participantes: Tres cohortes emparejadas 1: 1 por tendencia de puntuación de pacientes con diabetes tipo 2 mayores de 18 años que iniciaron tratamiento con canagliflozina o un agente antidiabético no gliflozina como comparador (es decir, un DPP-4i, un GLP-1RA o una sulfonilurea) entre abril 2013 y septiembre de 2015.

Principales medidas de resultado: Los resultados primarios fueron la hospitalización por insuficiencia cardíaca y un objetivo final cardiovascular compuesto (que comprende el ingreso en el hospital por infarto agudo de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico o accidente cerebrovascular hemorrágico). Se calcularon los cocientes de riesgo y los intervalos de confianza del 95% en cada cohorte de propensión de puntuación que controlaba más de 100 características basales.

Resultados: Durante un período de 30 meses, la razón de riesgo para el ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca asociado con canagliflozina fue 0,70 (intervalo de confianza del 95%: 0,54 a 0,92) versus DPP-4i (n = 17.667 pares), 0,61 (0,47 a 0,78) versus a GLP-1RA (20.539) y 0,51 (0,38 a 0,67) frente a una sulfonilurea (17.354). La relación de riesgo para el objetivo final cardiovascular compuesto asociado con canagliflozina fue de 0,89 (0,68 a 1,17) versus DPP-4i, 1,03 (0,79 a 1,35) versus un GLP-1RA y 0,86 (0,65 a 1,13) versus una sulfonilurea. Los resultados fueron similares en los análisis de sensibilidad que ajustaron más los niveles de hemoglobina A1c basales y en los subgrupos de pacientes con y sin enfermedad cardiovascular previa o insuficiencia cardíaca.

La figura muestra las curvas de Kaplan-Meier que comparan la incidencia acumulada de la insuficiencia cardíaca en el ingreso hospitalario y el objetivo final cardiovascular compuesto entre la canagliflozina combinada de puntuación de propensión y otros grupos de comparación fueron consistentes con nuestros hallazgos. Para el ingreso por insuficiencia cardíaca al objetivo final del hospital, las curvas de Kaplan-Meier para las tres comparaciones tendieron a separarse temprano (es decir, dentro de los seis meses posteriores al inicio del tratamiento).

Conclusiones: En este gran estudio de cohortes, la canagliflozina se asoció con un menor riesgo de ingreso hospitalario por insuficiencia cardíaca y con un riesgo similar de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en comparaciones directas con tres clases diferentes de alternativas de tratamiento para la diabetes no gliflozinas, tal como se usa en la atención de rutina.