Remdesivir para el tratamiento de Covid-19 – Informe final

Remdesivir para el tratamiento de Covid-19 – Informe final

Tiempo de recuperación según subgrupo. Los anchos de los intervalos de confianza no se han ajustado para la multiplicidad y, por lo tanto, no se pueden utilizar para inferir los efectos del tratamiento. Los pacientes informaron la raza y el grupo étnico.

Nuestros datos muestran que el remdesivir es superior al placebo al acortar el tiempo de recuperación en adultos hospitalizados con Covid-19 y con evidencia de infección del tracto respiratorio inferior.

 

N Engl J Med, 08/10/2020Remdesivir for the Treatment of Covid-19 — Final Report”.

Aunque se han evaluado varios agentes terapéuticos para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19), todavía no se ha demostrado que ningún agente antivírico sea eficaz.

Métodos: Realizamos un ensayo doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de remdesivir intravenoso en adultos que fueron hospitalizados con Covid-19 y tenían evidencia de infección del tracto respiratorio inferior. Los pacientes fueron asignados al azar para recibir remdesivir (dosis de carga de 200 mg el día 1, seguida de 100 mg al día durante un máximo de 9 días adicionales) o placebo durante un máximo de 10 días. El resultado primario fue el tiempo de recuperación, definido por el alta del hospital o la hospitalización solo con fines de control de infecciones.

Resultados: Un total de 1.062 pacientes fueron aleatorizados (541 asignados a remdesivir y 521 a placebo). Los que recibieron remdesivir tuvieron una mediana de tiempo de recuperación de 10 días (intervalo de confianza [IC] del 95%, 9 a 11), en comparación con 15 días (IC del 95%, 13 a 18) entre los que recibieron placebo (índice de tasa de recuperación, 1,29; IC del 95%, 1,12 a 1,49; P <0,001, mediante una prueba de rango logarítmico). En un análisis que utilizó un modelo de probabilidades proporcionales con una escala ordinal de ocho categorías, se encontró que los pacientes que recibieron remdesivir tenían más probabilidades que los que recibieron placebo de tener una mejoría clínica el día 15 (razón de probabilidades, 1,5; IC del 95%, 1,2 a 1,9, después del ajuste de la gravedad real de la enfermedad). Las estimaciones de Kaplan-Meier de mortalidad fueron 6,7% con remdesivir y 11,9% con placebo el día 15 y 11,4% con remdesivir y 15,2% con placebo el día 29 (índice de riesgo, 0,73; IC del 95%, 0,52 a 1,03). Se notificaron eventos adversos graves en 131 de los 532 pacientes que recibieron remdesivir (24,6%) y en 163 de los 516 pacientes que recibieron placebo (31,6%).

Conclusiones: Nuestros datos muestran que el remdesivir es superior al placebo al acortar el tiempo de recuperación en adultos hospitalizados con Covid-19 y con evidencia de infección del tracto respiratorio inferior. (Financiado por el National Institute of Allergy and Infectious Diseases y otros).