Reacciones adversas a medicamentos notificadas en mujeres y hombres a nivel mundial

Reacciones adversas a medicamentos notificadas en mujeres y hombres a nivel mundial

Proporción de informes graves y fatales para informes de mujeres y hombres en VigiBase, en total y por grupo de edad. VP indica que la variable es una característica clave de vigiPoint cuando se comparan informes de mujeres con hombres, lo que significa que existe una gran diferencia relativa que también es estadísticamente significativa. Tenga en cuenta que la gravedad solo está disponible para los informes del formato E2B más reciente, y otros informes no se incluyen en este análisis. Además, tenga en cuenta que "Total" incluye informes con edad desconocida.

Los datos globales de vigilancia posterior a la comercialización indican que las mujeres, desde la pubertad y especialmente en sus años reproductivos, informan más reacciones adversas a medicamentos (RAM) que los hombres. Sin embargo, existe una mayor proporción de RAM graves y fatales entre los informes masculinos. Nuestros resultados sugieren importantes diferencias subyacentes relacionadas con el sexo en las RAM. Estos hallazgos resaltan la importancia de considerar el sexo a lo largo de todo el ciclo de desarrollo y vigilancia de los medicamentos, y comprender las razones subyacentes para informar las RAM.


Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son una causa importante de morbilidad y mortalidad. Existen a nivel nacional informes sobre las diferencias en los patrones de información entre mujeres y hombres. El objetivo del presente estudio fue evaluar la evidencia global sobre las diferencias de informes espontáneos de RAM posteriores a la comercialización entre mujeres y hombres.

Métodos: Analizamos los datos recopilados dentro de VigiBase, la base de datos global de la OMS de informes de seguridad de casos individuales, entre 1967 y enero de 2018. VigiBase contiene más de 18 millones de informes de los 131 países miembros del Programa de la OMS para el Monitoreo Internacional de Medicamentos.

Resultados: De los informes con información sobre sexo, 9.056.566 (60,1%) se referían a mujeres y 6.012.804 (39,9%) niños y adultos varones. Se presentaron más informes de RAM femeninos en todas las regiones del mundo y por todo tipo de informadores. Se observó una mayor proporción de informes femeninos en todos los grupos de edad del grupo de edad de 12-17 años y mayores. La mayor diferencia se observó en el grupo de edad de 18 a 44 años y no pudo explicarse por el uso de anticonceptivos hormonales. La proporción de informes graves y fatales fue mayor para los informes masculinos.

Interpretación: Los datos globales de vigilancia posterior a la comercialización en informes espontáneos indican que las mujeres, desde la pubertad y en adelante y especialmente en sus años reproductivos, informan más RAM que los hombres. Sin embargo, existe una mayor proporción de RAM graves y fatales entre los informes masculinos. Nuestros resultados sugieren importantes diferencias subyacentes relacionadas con el sexo en las RAM. Estos hallazgos resaltan la importancia de considerar el sexo a lo largo de todo el ciclo de vida del desarrollo y vigilancia de los medicamentos, y comprender las razones subyacentes para informar las RAM.