Prevención de fracturas con zoledronato en mujeres mayores con osteopenia

Prevención de fracturas con zoledronato en mujeres mayores con osteopenia

 N Engl J Med, 20/12/2018Fracture Prevention with Zoledronate in Older Women with Osteopenia

El riesgo de fracturas por fragilidad no vertebrales o vertebrales fue significativamente menor en mujeres con osteopenia que recibieron zoledronato que en mujeres que recibieron placebo. El número de mujeres a tratar para prevenir una fractura fue de 15.

Los bifosfonatos previenen las fracturas en pacientes con osteoporosis, pero su eficacia en mujeres con osteopenia es desconocida. La mayoría de las fracturas en mujeres posmenopáusicas ocurren en personas con osteopenia, por lo que se necesitan terapias que sean efectivas.

Métodos: Llevamos a cabo un ensayo doble ciego de 6 años que involucró a 2.000 mujeres con osteopenia (definida por una puntuación T de −1.0 a −2.5 en el total de la cadera o en el cuello femoral en cada lado) que tenían 65 años de edad o más. Las participantes fueron asignadas al azar a recibir cuatro infusiones de zoledronato en una dosis de 5 mg (grupo de zoledronato) o solución salina normal (grupo de placebo) a intervalos de 18 meses. Se recomendó una ingesta de calcio de 1 g por día, pero no se proporcionaron suplementos de calcio. Las participantes que aún no estaban tomando suplementos de vitamina D recibieron colecalciferol antes de que comenzara el ensayo (una dosis única de 2.5 mg) y durante el ensayo (1.25 mg por mes). El punto final primario fue el tiempo hasta la primera aparición de una fractura por fragilidad no vertebral o vertebral.

Resultados: Al inicio del estudio, la edad media (± DE) fue de 71 ± 5 años, la puntuación T en el cuello femoral fue de -1,6 ± 0,5, y la mediana de riesgo de fractura de cadera a 10 años fue del 2,3%. Se produjo una fractura por fragilidad en 190 mujeres en el grupo de placebo y en 122 mujeres en el grupo de zoledronato (cociente de riesgo con zoledronato, 0,63; intervalo de confianza del 95%, 0,50 a 0,79; P <0,001). El número de mujeres que necesitarían ser tratadas para prevenir la aparición de una fractura en una mujer fue de 15. En comparación con el grupo de placebo, las mujeres que recibieron zoledronato tuvieron un menor riesgo de fracturas por fragilidad no vertebral (índice de riesgo, 0,66; P = 0.001), fracturas sintomáticas (cociente de riesgo, 0.73; P = 0.003), fracturas vertebrales (cociente de probabilidad, 0.45; P = 0.002) y pérdida de altura (P <0.001).

Conclusiones: El riesgo de fracturas por fragilidad no vertebrales o vertebrales fue significativamente menor en mujeres con osteopenia que recibieron zoledronato que en mujeres que recibieron placebo. (Financiado por el Health Research Council de Nueva Zelanda).