Plasma de convalecencia en el tratamiento del covid-19 moderado en adultos en la India: ensayo PLACID

Plasma de convalecencia en el tratamiento del covid-19 moderado en adultos en la India: ensayo PLACID

Comparación de los títulos de anticuerpos neutralizantes entre los brazos de intervención (terapia con plasma de convalecencia y el mejor estándar de atención y control (mejor estándar de atención), en los días 0, 3 y 7 posteriores a la inscripción.

El plasma convaleciente no se asocia con una reducción en la progresión a covid-19 grave o mortalidad por todas las causas. La medición a priori de los títulos de anticuerpos neutralizantes en donantes y participantes podría aclarar aún más la función del plasma convaleciente en el tratamiento del covid-19.

 

The BMJ, 22/10/2020Convalescent plasma in the management of moderate covid-19 in adults in India: open label phase II multicentre randomised controlled trial (PLACID Trial)”.

Objetivo: Investigar la efectividad del uso de plasma de convalecencia para tratar la enfermedad moderada por coronavirus 2019 (covid-19) en adultos en India.

Diseño: Ensayo abierto, de brazo paralelo, fase II, multicéntrico, aleatorizado y controlado.

Ámbito: 39 hospitales públicos y privados en toda la India.

Participantes: 464 adultos (≥18 años) ingresados en el hospital (examinados del 22 de abril al 14 de julio de 2020) con covid-19 moderado confirmado (presión parcial de oxígeno en sangre arterial / fracción de oxígeno inspirado (PaO2 / FiO2) relación entre 200 mm Hg y 300 mm Hg o una frecuencia respiratoria de más de 24 / min con una saturación de oxígeno del 93% o menos en el aire ambiente): 235 fueron asignados al plasma de convalecencia con el mejor estándar de atención (brazo de intervención) y 229 al mejor estándar de atención solamente (control brazo).

Intervenciones: Los participantes del brazo de intervención recibieron dos dosis de 200 ml de plasma de convalecencia, transfundidas con 24 horas de diferencia. La presencia y los niveles de anticuerpos neutralizantes no se midieron a priori; las muestras almacenadas se analizaron al final del estudio.
Medida de resultado principal: Compuesto de progresión a enfermedad grave (PaO2 / FiO2 <100 mm Hg) o mortalidad por todas las causas 28 días después de la inscripción.
Resultados: La progresión a enfermedad grave o mortalidad por todas las causas a los 28 días después de la inscripción se produjo en 44 (19%) participantes en el brazo de intervención y 41 (18%) en el brazo de control (diferencia de riesgo 0,008 (intervalo de confianza del 95%: -0,062 a 0,078); razón de riesgo 1,04, intervalo de confianza del 95% 0,71 a 1,54).

Conclusión: El plasma convaleciente no se asocia con una reducción en la progresión a covid-19 grave o mortalidad por todas las causas. Este ensayo tiene una alta generalización y se aproxima al uso de plasma convaleciente en entornos de la vida real con capacidad de laboratorio limitada. La medición a priori de los títulos de anticuerpos neutralizantes en donantes y participantes podría aclarar aún más la función del plasma convaleciente en el tratamiento del covid-19.