Penicilina V 4 veces al día durante 5 días versus 3 veces al día durante 10 días en pacientes con faringoamigdalitis por estreptococos del grupo A

Penicilina V 4 veces al día durante 5 días versus 3 veces al día durante 10 días en pacientes con faringoamigdalitis por estreptococos del grupo A

Tiempo hasta el primer día de alivio del dolor de garganta según los diarios del paciente para grupos de cinco días y 10 días (por población de protocolo, n = 381).

La penicilina V cuatro veces al día durante cinco días no es inferior en el resultado clínico a la penicilina V tres veces al día durante 10 días en pacientes con faringoamigdalitis causada por estreptococos del grupo A. El número de recaídas y complicaciones no fue diferente entre los dos grupos de intervención. El tratamiento de cinco días con penicilina V cuatro veces al día podría ser una alternativa al régimen de 10 días actualmente recomendado.

Objetivo: Determinar si la exposición total a la penicilina V puede reducirse mientras se mantiene una eficacia clínica adecuada al tratar la faringoamigdalitis causada por estreptococos del grupo A.

Diseño: Ensayo, aleatorizado controlado, abierto de no inferioridad.

Ámbito: 17 centros de atención primaria de salud en Suecia entre septiembre de 2015 y febrero de 2018.

Participantes: Pacientes de 6 años o más con faringoamigdalitis causada por estreptococos del grupo A y tres o cuatro criterios de Centor (fiebre ≥38.5 ° C, ganglios linfáticos sensibles, recubrimientos de las amígdalas y ausencia de tos).
Intervenciones: Penicilina V 800 mg cuatro veces al día durante cinco días (total 16 g) en comparación con la dosis actual recomendada de 1000 mg tres veces al día durante 10 días (total 30 g).

Principales medidas de resultado: El resultado primario fue la curación clínica de cinco a siete días después del final del tratamiento con antibióticos. El margen de no inferioridad se especificó previamente en 10 puntos porcentuales. Los resultados secundarios fueron la erradicación bacteriológica, el tiempo de alivio de los síntomas, la frecuencia de las recaídas, las complicaciones y la nueva amigdalitis, y los patrones de eventos adversos.

Resultados: Los pacientes (n = 433) fueron asignados aleatoriamente al régimen de cinco días (n = 215) o 10 días (n = 218). La curación clínica en la población por protocolo fue del 89,6% (n = 181/202) en el grupo de cinco días y del 93,3% (n = 182/195) en el grupo de 10 días (intervalo de confianza del 95%: -9,7 a 2,2). La erradicación bacteriológica fue del 80,4% (n = 156/194) en el grupo de cinco días y del 90,7% (n = 165/182) en el grupo de 10 días. Ocho y siete pacientes tuvieron recaídas, ninguno y cuatro pacientes tuvieron complicaciones, y 6 y 13 pacientes tuvieron nueva amigdalitis en los grupos de cinco y diez días, respectivamente. El tiempo para el alivio de los síntomas fue más corto en el grupo de cinco días. Los eventos adversos fueron principalmente diarrea, náuseas y trastornos vulvovaginales; el grupo de 10 días tuvo mayor incidencia y mayor duración de los eventos adversos.

Conclusiones: La penicilina V cuatro veces al día durante cinco días no es inferior en el resultado clínico a la penicilina V tres veces al día durante 10 días en pacientes con faringoamigdalitis causada por estreptococos del grupo A. El número de recaídas y complicaciones no fue diferente entre los dos grupos de intervención. El tratamiento de cinco días con penicilina V cuatro veces al día podría ser una alternativa al régimen de 10 días actualmente recomendado.