El paracetamol en comparación con el ibuprofeno en niños pequeños con asma persistente leve

Entre los niños pequeños con asma leve persistente, no se demuestra que el uso a demanda de paracetamol se asocie con una mayor incidencia de exacerbaciones del asma o con un peor control del asma, respecto del uso de ibuprofeno a demanda.

N Eng J Med, 18/08/2016 “Acetaminophen versus Ibuprofen in Young Children with Mild Persistent Asthma”

Los estudios han sugerido una asociación entre el uso frecuente de paracetamol y las complicaciones relacionadas con el asma en los niños, lo que lleva a algunos médicos a recomendar que el paracetamol debe evitarse en niños con asma; sin embargo, son insuficientes los ensayos adecuadamente diseñados que evalúen esta asociación en los niños. Métodos: Estudio multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, que incluyó a 300 niños (rango de edad, de 12 a 59 meses) con asma leve persistente y les asignó a recibir bien el paracetamol o el ibuprofeno cuando fuera necesario para el alivio de la fiebre o dolor a lo largo de 48 semanas. El resultado primario fue el número de exacerbaciones de asma que condujeron al tratamiento con glucocorticoides sistémicos. Los niños de ambos grupos recibieron los tratamientos del asma estandarizados y controlados que se utilizaron en un ensayo simultáneo, factorial vinculado. Resultados: Los participantes recibieron una dosis media de 5,5 (rango intercuartil, 1,0 a 15,0) de la medicación del ensayo; no hubo diferencia significativa entre los grupos en la mediana del número de dosis recibidas (P = 0,47). El número de exacerbaciones de asma no difirió significativamente entre los dos grupos, con una media de 0,81 por participante con el acetaminofén y 0,87 por participante con el ibuprofeno en más de 46 semanas de seguimiento (tasa relativa de las exacerbaciones del asma en el grupo de paracetamol versus el grupo de ibuprofeno, 0,94; intervalo de confianza del 95%, 0,69 a la 1.28, p = 0,67). En el grupo de paracetamol, el 49% de los participantes tuvieron al menos una exacerbación del asma y el 21% tuvieron al menos dos, en comparación con el 47% y 24%, respectivamente, en el grupo de ibuprofeno. Del mismo modo, no se detectaron diferencias significativas entre el paracetamol y el ibuprofeno con respecto al porcentaje de días de control del asma (85,8% y 86,8%, respectivamente; p = 0,50), al uso de un inhalador de rescate de albuterol (2,8 y 3,0 inhalaciones por semana, respectivamente ; P = 0,69), la utilización de servicios sanitarios no programada para el asma (0,75 y 0,76 episodios por participante, respectivamente, p = 0,94), o los eventos adversos. Conclusiones: Entre los niños pequeños con asma leve persistente, no se demuestra que el uso a demanda de paracetamol se asocie con una mayor incidencia de exacerbaciones del asma o con un peor control del asma, respecto del uso de ibuprofeno a demanda. (Financiado por los Institutos Nacionales de Salud).