Inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 y riesgo de eventos adversos graves

Inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 y riesgo de eventos adversos graves

Análisis de sensibilidad de los eventos adversos graves entre los usuarios de inhibidores del cotransportador de glucosa - sodio 2 (SGLT2) en comparación con los usuarios de agonistas del receptor del péptido 1 similar al glucagón (GLP1). DPP4 = dipeptidil peptidasa 4.

En este análisis de registros nacionales de dos países, el uso de inhibidores de SGLT2, en comparación con los agonistas del receptor GLP1, se asoció con un mayor riesgo de amputación de miembros inferiores y cetoacidosis diabética, pero no con otros eventos adversos graves de interés actual.

BMJ, 14/11/2018Sodium glucose cotransporter 2 inhibitors and risk of serious adverse events: nationwide register based cohort study

 

Objetivo: Evaluar la asociación entre el uso de inhibidores del cotransportador sodio-glucosa 2 (SGLT2) y siete eventos adversos graves de preocupación actual.

Diseño: Estudio de cohorte basado en registros.

Ámbito: Suecia y Dinamarca desde julio de 2013 hasta diciembre de 2016.

Participantes: Una cohorte de tendencia emparejada de 17.213 usuarios nuevos de inhibidores de SGLT2 (dapagliflozina, 61%; empagliflozina, 38%; canagliflozina, 1%) y 17.213 usuarios nuevos del comparador activo, agonistas del receptor del péptido-1 similar al glucagón (GLP1).

Principales medidas de resultado: Los resultados primarios fueron amputación de miembros inferiores, fractura ósea, cetoacidosis diabética, lesión renal aguda, infección urinaria grave, tromboembolismo venoso y pancreatitis aguda, según se identificó en los registros del hospital. Los índices de riesgo y los intervalos de confianza del 95% se calcularon utilizando modelos de riesgos proporcionales de Cox.

Resultados: El uso de inhibidores de SGLT2, en comparación con los agonistas del receptor GLP1, se asoció con un mayor riesgo de amputación de las extremidades inferiores (tasa de incidencia 2,7 v 1,1 eventos por 1000 personas años, cociente de riesgo 2,32, 95% intervalo de confianza 1,37 a 3,91) y cetoacidosis diabética (1.3 v 0.6, 2.14, 1.01 a 4.52) pero no con fractura ósea (15.4 v 13.9, 1.11, 0.93 a 1.33), lesión renal aguda (2.3 v 3.2, 0.69, 0.45 a 1.05), infección grave del tracto urinario (5.4 v 6.0, 0.89, 0.67 a 1.19), tromboembolismo venoso (4.2 v 4.1, 0.99, 0.71 a 1.38) o pancreatitis aguda (1.3 v 1.2, 1.16, 0.64 a 2.12).

Conclusiones: En este análisis de registros nacionales de dos países, el uso de inhibidores de SGLT2, en comparación con los agonistas del receptor GLP1, se asoció con un mayor riesgo de amputación de miembros inferiores y cetoacidosis diabética, pero no con otros eventos adversos graves de interés actual.