Hidroxicloroquina en pacientes con enfermedad por Covid-19 leve a moderada

Hidroxicloroquina en pacientes con enfermedad por Covid-19 leve a moderada

Curvas de tiempo de Kaplan-Meier a conversión negativa de SARS-CoV-2 en la prueba de reacción en cadena de la polimerasa de transcripción inversa (RT-PCR) en tiempo real en el estándar de atención (SOC) más hidroxicloroquina (HCQ) versus SOC en la intención de tratar a la población. Los datos se muestran para 75 pacientes asignados a SOC más HCQ y 75 asignados a SOC. La probabilidad general de conversión negativa a los 28 días fue del 85,4% (IC del 95%: 73,8% a 93,8%) en el grupo SOC más HCQ y 81,3% (71,2% a 89,6%) en el grupo SOC (P = 0,34). La diferencia entre los grupos fue del 4,1% (IC del 95%: -10,3% a 18,5%). La mediana del tiempo hasta la conversión negativa fue de 8 (IC del 95%: 5 a 10) días en el grupo SOC más HCQ y de 7 (5 a 8) días en el grupo SOC (cociente de riesgos 0,85; IC del 95%: 0,58 a 1,23; P = 0,34 por prueba de rango logarítmico). Los datos de pacientes que no tuvieron conversión negativa fueron censurados (marcas de graduación) en la fecha de la última visita.

En este ensayo controlado y aleatorizado, la administración de hidroxicloroquina no mejora significativamente la probabilidad de conversión negativa respecto de la atención estándar sola, en pacientes ingresados en el hospital con covid-19 principalmente leve a moderado persistente. Los eventos adversos fueron mayores en los receptores de hidroxicloroquina que en los no receptores.


Objetivo: Evaluar la eficacia y la seguridad de la hidroxicloroquina más el estándar de atención en comparación con el estándar de atención solo en adultos con enfermedad por coronavirus 2019 (covid-19).

Diseño: Ensayo controlado aleatorio, multicéntrico, abierto.

Ámbito: 16 centros de tratamiento de covid-19 designados por el gobierno en China, del 11 al 29 de febrero de 2020.

Participantes: 150 pacientes ingresados en el hospital con covid-19 confirmado por laboratorio se incluyeron en el análisis por intención de tratar (75 pacientes asignados a hidroxicloroquina más atención estándar, 75 a atención estándar sola).

Intervenciones: Hidroxicloroquina administrada a una dosis de carga de 1200 mg diarios durante tres días, seguida de una dosis de mantenimiento de 800 mg diarios (duración total del tratamiento: dos o tres semanas para pacientes con enfermedad leve a moderada o grave, respectivamente).

Medida de resultado principal: Conversión negativa del coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo a los 28 días, analizado según el principio de intención de tratar. Los eventos adversos se analizaron en la población de seguridad en la que los receptores de hidroxicloroquina eran participantes que recibieron al menos una dosis de hidroxicloroquina y los no receptores de hidroxicloroquina fueron los que se mantuvieron solo con la atención estándar.

Resultados: De 150 pacientes, 148 tenían enfermedad leve a moderada y dos tenían enfermedad grave. La duración media desde el inicio de los síntomas hasta la asignación al azar fue de 16.6 (SD 10.5; rango 3-41) días. Un total de 109 (73%) pacientes (56 atención estándar; 53 atención estándar más hidroxicloroquina) tuvieron una conversión negativa mucho antes de 28 días, y los 41 pacientes restantes (27%) (19 atención estándar; 22 atención estándar más hidroxicloroquina) fueron reprobados ya que no alcanzaron la conversión negativa del virus. La probabilidad de conversión negativa a los 28 días en el grupo de atención estándar más hidroxicloroquina fue del 85,4% (intervalo de confianza del 95% del 73,8% al 93,8%), similar a la del grupo de atención estándar (81,3%, 71,2% al 89,6%). La diferencia entre los grupos fue del 4,1% (intervalo de confianza del 95%: 10,3% a 18,5%). En la población de seguridad, se registraron eventos adversos en 7/80 (9%) no receptores de hidroxicloroquina y en 21/70 (30%) receptores de hidroxicloroquina. El evento adverso más frecuente en los receptores de hidroxicloroquina fue diarrea, reportada en 7/70 (10%) pacientes. Dos receptores de hidroxicloroquina informaron eventos adversos graves.

Conclusiones: La administración de hidroxicloroquina no obtiene una probabilidad significativamente mayor de conversión negativa que la atención estándar sola en pacientes ingresados en el hospital con covid-19 principalmente leve a moderado persistente. Los eventos adversos fueron mayores en los receptores de hidroxicloroquina que en los no receptores.