Hidroxicloroquina como profilaxis posexposición para Covid-19, ensayo aleatorizado

Hidroxicloroquina como profilaxis posexposición para Covid-19, ensayo aleatorizado

Incidencia acumulada de enfermedad compatible con la enfermedad por coronavirus (Covid-19). La incidencia acumulada de enfermedad compatible con Covid-19 fue del 11,8% en el grupo de hidroxicloroquina (49 de 414 participantes) y del 14,3% en el grupo de placebo (58 de 407) (p = 0,35). La diferencia equivale al número necesario a tratar para prevenir una infección de 42 personas (límite inferior del intervalo de confianza del 95% para el número necesario a tratar para prevenir una infección, 14 personas; límite superior del intervalo de confianza del 95% para el número necesario tratar para dañar a 1 persona, 50 personas). Cuando excluimos a los participantes que se perdieron durante el seguimiento, que se retiraron o que no se adhirieron por completo a la intervención del ensayo, los resultados fueron similares. Cuando excluimos a 13 personas con posibles casos de Covid-19 que tenían solo un síntoma compatible con Covid-19 y no tenían confirmación de laboratorio, la incidencia de nuevo Covid-19 aún no difirió significativamente entre los dos grupos: 10,4% en el grupo de hidroxicloroquina ( 43 de 414 participantes) y 12,5% en el grupo de placebo (51 de 407) (p = 0,38). Las barras verticales representan intervalos de confianza del 95%.

Después de la exposición de alto riesgo o riesgo moderado a Covid-19, la hidroxicloroquina no previene una enfermedad compatible con Covid-19 o una infección confirmada cuando se usa como profilaxis posterior a la exposición en los 4 días posteriores a la exposición.

 

N Engl J Med, 06/08/2020A Randomized Trial of Hydroxychloroquine as Postexposure Prophylaxis for Covid-19”.

La enfermedad por coronavirus 2019 (Covid-19) ocurre después de la exposición al coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2). Para las personas expuestas, el estándar de atención es la observación y la cuarentena. Se desconoce si la hidroxicloroquina puede prevenir la infección sintomática después de la exposición al SARS-CoV-2.

Métodos: Llevamos a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en los Estados Unidos y partes de Canadá para evaluar la hidroxicloroquina como profilaxis posterior a la exposición. Inscribimos a adultos que tenían exposición doméstica u ocupacional a alguien con Covid-19 confirmado a una distancia de menos de 6 pies durante más de 10 minutos sin usar una mascarilla ni un protector para los ojos (exposición de alto riesgo) o mientras usaban mascarilla pero sin protector ocular (exposición de riesgo moderado). Dentro de los 4 días posteriores a la exposición, asignamos aleatoriamente a los participantes para recibir placebo o hidroxicloroquina (800 mg una vez, seguido de 600 mg en 6 a 8 horas, luego 600 mg al día durante 4 días adicionales). El resultado primario fue la incidencia de Covid-19 confirmado por laboratorio o enfermedad compatible con Covid-19 dentro de los 14 días.

Resultados: Inscribimos a 821 participantes asintomáticos. En general, el 87,6% de los participantes (719 de 821) informaron una exposición de alto riesgo a un contacto confirmado de Covid-19. La incidencia de nuevas enfermedades compatibles con Covid-19 no difirió significativamente entre los participantes que recibieron hidroxicloroquina (49 de 414 [11.8%]) y los que recibieron placebo (58 de 407 [14.3%]); la diferencia absoluta fue −2.4 puntos porcentuales (intervalo de confianza del 95%, −7.0 a 2.2; P = 0.35). Los efectos secundarios fueron más frecuentes con la hidroxicloroquina que con el placebo (40,1% frente a 16,8%), pero no se informaron reacciones adversas graves.

Conclusiones: Después de la exposición de alto riesgo o riesgo moderado a Covid-19, la hidroxicloroquina no previene una enfermedad compatible con Covid-19 o una infección confirmada cuando se usa como profilaxis posterior a la exposición dentro de los 4 días posteriores a la exposición. (Financiadopor David Baszucki y Jan Ellison Baszucki y otros).