Efecto de la ablación con catéter frente a la terapia antiarrítmica en la mortalidad, el accidente cerebrovascular, el sangrado y el paro cardíaco en pacientes con fibrilación auricular

Efecto de la ablación con catéter frente a la terapia antiarrítmica en la mortalidad, el accidente cerebrovascular, el sangrado y el paro cardíaco en pacientes con fibrilación auricular

Estimaciones de Kaplan-Meier del punto final primario por análisis por protocolo. Kaplan-Meier estima el riesgo acumulativo de muerte, apoplejía incapacitante, sangrado grave o paro cardíaco (punto final primario) a los 6 meses (A) y 12 meses (B) de análisis por protocolo. La figura incluye pacientes asignados al azar a la ablación con catéter que se extirparon dentro de los 6 meses (A) o 12 meses (B) después de la aleatorización. También incluye a todos los pacientes asignados al azar a la terapia con medicamentos, con el seguimiento censurado en el cruce a la ablación. A, la mediana de la duración (25, 75 percentiles) de seguimiento del paciente fue de 4,1 años (2,6, 5,2) en el grupo de ablación con catéter y 4,0 años (2,5, 5,2) en el grupo de tratamiento farmacológico. B, la mediana de la duración (25, 75 percentiles) del seguimiento del paciente fue de 4,2 años (2,6, 5,2) en el grupo de ablación con catéter y 4,0 años (2,5, 5,2) en el grupo de tratamiento farmacológico.

En los pacientes con fibrilación auricular, la estrategia de la ablación con catéter, en comparación con la terapia médica, no reduce significativamente el punto final primario compuesto de muerte, apoplejía incapacitante, sangrado grave o paro cardíaco. Sin embargo, el efecto estimado del tratamiento de la ablación con catéter se vio afectado por tasas de eventos más bajas de lo esperado y cruces de tratamiento, que deben considerarse al interpretar los resultados del ensayo.

JAMA, 15/03/2019Effect of Catheter Ablation vs Antiarrhythmic Drug Therapy on Mortality, Stroke, Bleeding, and Cardiac Arrest Among Patients With Atrial Fibrillation.The CABANA Randomized Clinical Trial

La ablación con catéter es eficaz para restablecer el ritmo sinusal en la fibrilación auricular (FA), pero sus efectos sobre la mortalidad a largo plazo y el riesgo de accidente cerebrovascular son inciertos.

Objetivo: Determinar si la ablación con catéter es más efectiva que la terapia médica convencional para mejorar los resultados en la FA.

Diseño, entorno y participantes: La ablación con catéter frente a la terapia con fármacos antiarrítmicos para el ensayo de fibrilación auricular es un ensayo abierto, multicéntrico, aleatorio, iniciado por un investigador, con 126 centros en 10 países. Un total de 2.204 pacientes sintomáticos con FA de 65 años o más o menos de 65 años con 1 o más factores de riesgo de accidente cerebrovascular, se inscribieron desde noviembre de 2009 hasta abril de 2016, con seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2017.

Intervenciones: El grupo de ablación con catéter (n = 1.108) se sometió a aislamiento de vena pulmonar, con procedimientos de ablación adicionales a discreción de los investigadores del sitio. El grupo de terapia con medicamentos (n = 1.096) recibió medicamentos de antiarritmicos estándar y / o control de frecuencia guiados por pautas actuales.

Principales resultados y medidas: El punto final primario fue un compuesto de muerte, apoplejía, sangrado grave o paro cardíaco. Entre los 13 puntos finales secundarios preespecificados, 3 se incluyen en este informe: mortalidad por todas las causas; mortalidad total u hospitalización cardiovascular; y recurrencia de la FA.

Resultados: De los 2.204 pacientes asignados al azar (edad media, 68 años; 37.2% mujeres; 42.9% tenían FA paroxística y 57.1% tenían FA persistente), el 89.3% completaron el ensayo. De los pacientes asignados a la ablación con catéter, 1.006 (90,8%) se sometieron al procedimiento. De los pacientes asignados a la terapia con medicamentos, 301 (27.5%) finalmente recibieron ablación con catéter. En el análisis por intención de tratar, en una mediana de seguimiento de 48,5 meses, el punto final primario ocurrió en el 8,0% (n = 89) de los pacientes en el grupo de ablación frente al 9,2% (n = 101) de los pacientes en el grupo de tratamiento farmacológico (índice de riesgo [HR], 0,86 [IC 95%, 0,65-1,15]; p = 0,30). Entre los puntos finales secundarios, los resultados en el grupo de ablación versus el grupo de terapia con medicamentos, respectivamente, fueron 5.2% versus 6.1% para la mortalidad por todas las causas (HR, 0.85 [IC 95%, 0.60-1.21]; P = .38), 51.7% versus 58.1% para muerte u hospitalización cardiovascular (HR, 0.83 [IC del 95%, 0.74-0.93]; P = .001), y 49.9% contra 69.5% para la recurrencia de la FA (HR, 0.52 [IC del 95%, 0.45] 0,60]; p <0,001).

Conclusiones y relevancia: En los pacientes con fibrilación auricular, la estrategia de la ablación con catéter, en comparación con la terapia médica, no reduce significativamente el punto final primario compuesto de muerte, apoplejía incapacitante, sangrado grave o paro cardíaco. Sin embargo, el efecto estimado del tratamiento de la ablación con catéter se vio afectado por tasas de eventos más bajas de lo esperado y cruces de tratamiento, que deben considerarse al interpretar los resultados del ensayo.