Exposición a metformina en el primer trimestre del embarazo y riesgo de anomalías congénitas

Exposición a metformina en el primer trimestre del embarazo y riesgo de anomalías congénitas

No se encuentran pruebas de un mayor riesgo de todas las anomalías congénitas no genéticas combinadas después de la exposición a la metformina durante el primer trimestre, y la única asociación significativa no es más de lo que cabría esperar por la casualidad. Se necesita más vigilancia para aumentar el tamaño de la muestra y hacer un seguimiento de la señal cardíaca, pero estos hallazgos son tranquilizadores dado el uso creciente de metformina en el embarazo.

BMJ, 25/06/2018“Metformin exposure in first trimester of pregnancy and risk of all or specific congenital anomalies: exploratory case-control study”

https://www.bmj.com/content/361/bmj.k2477

 

Objetivo: Investigar si la exposición a la metformina durante el primer trimestre del embarazo, para la diabetes u otras indicaciones, aumenta el riesgo de todas o de algunas anomalías congénitas específicas.

Diseño: Estudio exploratorio de casos y controles basado en la población utilizando controles mal formados. Se compararon los casos de 29 subgrupos específicos de anomalías no genéticas y todas las anomalías no genéticas combinadas con los controles (todas las demás anomalías no genéticas o síndromes genéticos).

Ámbito: 11 registros europeos de anomalías congénitas de EUROmediCAT que registraron 1.892.482 nacimientos en Europa entre 2006 y 2013.

Participantes: 50.167 bebés afectados por anomalía congénita (41.242 no genéticos y 8.925 genéticos), incluidos los nacidos vivos, las muertes fetales a partir de las 20 semanas de gestación y las interrupciones del embarazo por anomalía fetal.

Medida de resultado principal: Odds ratios ajustados por edad materna, registro, nacimiento múltiple y estado de diabetes materna.

Resultados: 168 bebés afectados por anomalía congénita (141 no genéticos y 27 genéticos) estuvieron expuestos a la metformina, 3,3 por cada 1000 nacimientos. No se encontraron pruebas de una mayor proporción de exposición a la metformina durante el primer trimestre entre los bebés con las anomalías no genéticas combinadas en comparación con los controles genéticos (odds ratio ajustado 0,84; intervalo de confianza del 95%: 0,55 a 1,30). El único resultado significativo fue para la atresia de la válvula pulmonar (odds ratio ajustado 3.54, 1.05 a 12.00, en comparación con los controles no genéticos, 2.86, 0.79 a 10.30, en comparación con los controles genéticos).

Conclusiones: No se encontraron pruebas de un mayor riesgo de todas las anomalías congénitas no genéticas combinadas después de la exposición a la metformina durante el primer trimestre, y la única asociación significativa no fue más de lo que cabría esperar por la casualidad. Se necesita más vigilancia para aumentar el tamaño de la muestra y hacer un seguimiento de la señal cardíaca, pero estos hallazgos son tranquilizadores dado el uso creciente de metformina en el embarazo.