Ensayo aleatorizado de cigarrillos electrónicos versus terapia de reemplazo de nicotina

Ensayo aleatorizado de cigarrillos electrónicos versus terapia de reemplazo de nicotina

Los cigarrillos electrónicos son más efectivos para dejar de fumar que la terapia de reemplazo de nicotina, cuando ambos productos se acompañan por apoyo conductual.

N Engl J Med, 30/01/2019 A Randomized Trial of E-Cigarettes versus Nicotine-Replacement Therapy

Los cigarrillos electrónicos se usan comúnmente para intentar dejar de fumar, pero la evidencia es limitada en cuanto a su efectividad en comparación con la de los productos de nicotina aprobados como tratamientos para dejar de fumar.

Métodos: Asignamos aleatoriamente a adultos que asistían a los servicios para dejar de fumar del Servicio Nacional de Salud del Reino Unido a los productos de reemplazo de nicotina de su elección, incluidas las combinaciones de productos, proporcionados por hasta 3 meses, o un paquete de inicio de cigarrillos electrónicos (un cigarrillo electrónico recargable de segunda generación). con una botella de nicotina e-líquido [18 mg por mililitro], con recomendación para comprar más e-líquidos del sabor y la fuerza de su elección. El tratamiento incluyó apoyo conductual semanal durante al menos 4 semanas. El resultado primario fue la abstinencia sostenida durante 1 año, que se validó bioquímicamente en la visita final. Los participantes que se perdieron durante el seguimiento o que no proporcionaron la validación bioquímica se consideraron no abstinentes. Los resultados secundarios incluyeron el uso del tratamiento informado por los participantes y los síntomas respiratorios.

Resultados: Un total de 886 participantes fueron aleatorizados. La tasa de abstinencia a 1 año fue del 18,0% en el grupo de cigarrillos electrónicos, en comparación con el 9,9% en el grupo de reemplazo de nicotina (riesgo relativo, 1.83; intervalo de confianza [IC] del 95%, 1.30 a 2.58; P <0.001). Entre los participantes con abstinencia de 1 año, los del grupo de cigarrillos electrónicos tuvieron más probabilidades que los del grupo de reemplazo de nicotina de usar su producto asignado a las 52 semanas (80% [63 de 79 participantes] contra 9% [4 de 44 participantes]). En general, la irritación de la garganta o la boca se notificó con mayor frecuencia en el grupo de cigarrillos electrónicos (65.3%, vs. 51.2% en el grupo de reemplazo de nicotina) y las náuseas con mayor frecuencia en el grupo de reemplazo de nicotina (37.9%, vs. 31.3% en el grupo del e-cigarrillo). El grupo de cigarrillos electrónicos informó mayores disminuciones en la incidencia de tos y flemas desde el inicio hasta las 52 semanas que el grupo de reemplazo de nicotina (riesgo relativo de tos, 0,8; IC del 95%, 0,6 a 0,9; riesgo relativo de flema, 0,7; IC del 95%, 0,6 a 0,9). No hubo diferencias significativas entre los grupos en la incidencia de sibilancias o dificultad respiratoria.

Conclusiones: Los cigarrillos electrónicos fueron más efectivos para dejar de fumar que la terapia de reemplazo de nicotina, cuando ambos productos fueron acompañados por apoyo conductual. (Financiado por el National Institute for Health Research y Cancer Research UK).