Ensayo aleatorizado comparando los antibióticos con la apendicectomía para la apendicitis

Ensayo aleatorizado comparando los antibióticos con la apendicectomía para la apendicitis

Para el tratamiento de la apendicitis, los antibióticos no son inferiores a la apendicectomía en base a los resultados de una medida estándar del estado de salud. En el grupo de antibióticos, casi 3 de cada 10 participantes se habían sometido a una apendicectomía a los 90 días, la mayoría con apendicolito.

 

N Engl J Med, 05/10/2020A Randomized Trial Comparing Antibiotics with Appendectomy for Appendicitis”.

Se ha propuesto la terapia con antibióticos como una alternativa a la cirugía para el tratamiento de la apendicitis.

Métodos: Realizamos un ensayo aleatorizado pragmático, no ciego, sin inferioridad, que comparó la terapia con antibióticos (ciclo de 10 días) con la apendicectomía en pacientes con apendicitis en 25 centros de EE.UU. El resultado primario fue el estado de salud a los 30 días, evaluado con el cuestionario European Quality of Life-5 Dimensions (EQ-5D) (las puntuaciones van de 0 a 1, y las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud; margen de no inferioridad, 0,05 puntos). Los resultados secundarios incluyeron apendicectomía en el grupo de antibióticos y complicaciones durante 90 días; los análisis se preespecificaron en subgrupos definidos según la presencia o ausencia de un apendicolito.

Resultados: En total, 1.552 adultos (414 con apendicolito) fueron aleatorizados; 776 fueron asignados a recibir antibióticos (47% de los cuales no fueron hospitalizados para el tratamiento índice) y 776 para someterse a una apendicectomía (96% de los cuales se sometieron a un procedimiento laparoscópico). Los antibióticos no fueron inferiores a la apendicectomía en base a las puntuaciones del EQ-5D a los 30 días (diferencia de medias, 0,01 puntos; intervalo de confianza [IC] del 95%, -0,001 a 0,03). En el grupo de antibióticos, el 29% se había sometido a una apendicectomía a los 90 días, incluido el 41% de los que tenían apendicolito y el 25% de los que no tenían apendicolito. Las complicaciones fueron más frecuentes en el grupo de antibióticos que en el de apendicectomía (8,1 frente a 3,5 por 100 participantes; razón de tasas, 2,28; IC del 95%, 1,30 a 3,98); la tasa más alta en el grupo de antibióticos podría atribuirse a aquellos con un apendicolito (20,2 frente a 3,6 por 100 participantes; razón de tasas, 5,69; IC del 95%, 2,11 a 15,38) y no a aquellos sin un apendicolito (3,7 frente a 3,5 por ciento). 100 participantes; razón de tasas, 1.05; IC del 95%, 0.45 a 2.43). La tasa de eventos adversos graves fue 4,0 por 100 participantes en el grupo de antibióticos y 3,0 por 100 participantes en el grupo de apendicectomía (cociente de tasas, 1,29; IC del 95%, 0,67 a 2,50).

Conclusiones: Para el tratamiento de la apendicitis, los antibióticos no son inferiores a la apendicectomía en base a los resultados de una medida estándar del estado de salud. En el grupo de antibióticos, casi 3 de cada 10 participantes se habían sometido a una apendicectomía a los 90 días. Los participantes con apendicolito tenían un mayor riesgo de apendicectomía y complicaciones que aquellos sin apendicolito. (Financiadopor el Patient-Centered Outcomes Research Institute).